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  投资要点  
事件：公司宣布其合作伙伴武田取得呋喹替尼的美国食品药品监督管理局（FDA）批准。作为口服靶向疗法用于治疗既往曾接受过化疗、VEGF治疗以及EGFR治疗的成人转移性结直肠癌（CRC）患者。呋喹替尼是美国首个且唯一获批用于治疗经治转移性CRC的针对全部三种VEGF受体激酶的高选择性抑制剂（无论患者的生物标志物状态如何）。较原定的目标审评日期提早了超过20天。此外，触发了来自武田的金额为3500万美金的里程碑付款。
呋喹替尼出海成功，多个适应症有望开启第2增长曲线。美国每年新增约15万例CRC患者，约70%的CRC患者会发生转移。美国近十年（2013-2023）没有新的靶向疗法上市。呋喹替尼针对≥3L CRC的美国上市成功是国内创新药企走向海外的标志性事件之一。目前，成功在美国上市的小分子国产创新药只有百济的泽布替尼。标志着和黄已具备完成全球多中心临床和海外注册的能力。里程碑付款和未来的销售分成进一步提高了公司的现金流。此外，呋喹替尼已于今年完成欧洲和日本的上市申请递交。呋喹替尼联合化疗针对2L 胃癌的上市申请已获CDE受理，有望2024Q1国内上市；联用信迪利单抗今年7月国内完成了针对2L子宫内膜癌的II期注册临床的患者入组并获得了突破性疗法，预计2024H1递交上市。
赛沃替尼医保放量元年，全球开发脚步有序迈进。针对MET14跳变NSCLC已于2021年国内附条件获批，针对1L和后线的确证性试验目前已完成；国内2L治疗MET+的EGFR TKI难治性NSCLC（SACHI研究）和海外针对MET+ 2L/3L奥希替尼耐药的NSCLC（SAVANNAH研究）预计2024年递交上市申请。赛沃替尼有望成为公司第2个美国上市的创新药。
血液瘤产品进度顺利，2025年有望实现盈亏平衡：索乐匹尼布（Syk）针对2L温抗体型自身免疫性溶血性贫血（wAIHA）国内II期完成患者招募，2023年年底前针对2L 免疫性血小板减少症（ITP）的国内递交上市申请。安迪利塞（PI3Kδ）23年年底前国内递交上市申请。他泽司他（EZH2）针对3L FL预计国内2024年递交上市申请。预计2025年公司共计6款产品上市，有望实现盈亏平衡。
盈利预测与投资评级：我们维持2023~2025年营业总收入预测7.99/8.28/9.92亿美元。公司催化剂不断兑现，海外市场打开，成长确定性较高，当前市值有较大增长空间，维持“买入”评级。
风险提示：产品注册审批进度不及预期；竞争格局加剧；商业化不及预期。
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东吴证券投资评级标准：
投资评级基于分析师对报告发布日后6至12个月内行业或公司回报潜力相对基准表现的预期（A 股市场基准为沪深 300 指数，香港市场基准为恒生指数，美国市场基准为标普 500 指数，新三板基准指数为三板成指（针对协议转让标的）或三板做市指数（针对做市转让标的）），具体如下：
公司投资评级：
买入：预期未来6个月个股涨跌幅相对基准在15%以上；
增持：预期未来6个月个股涨跌幅相对基准介于5%与15%之间；
中性：预期未来 6个月个股涨跌幅相对基准介于-5%与5%之间；
减持：预期未来 6个月个股涨跌幅相对基准介于-15%与-5%之间；
卖出：预期未来 6个月个股涨跌幅相对基准在-15%以下。
行业投资评级：
增持：预期未来6个月内，行业指数相对强于基准5%以上；
中性：预期未来6个月内，行业指数相对基准-5%与5%；
减持：预期未来6个月内，行业指数相对弱于基准5%以上。
    我们在此提醒您，不同证券研究机构采用不同的评级术语及评级标准。我们采用的是相对评级体系，表示投资的相对比重建议。投资者买入或者卖出证券的决定应当充分考虑自身特定状况，如具体投资目的、财务状况以及特定需求等，并完整理解和使用本报告内容，不应视本报告为做出投资决策的唯一因素。
分析师承诺：本报告署名分析师具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格并注册为证券分析师，报告所采用的数据均来自合法合规渠道，分析逻辑基于分析师的职业理解，通过合理判断得出结论，独立、客观地出具本报告。分析师承诺不曾因，不因，也将不会因本报告中的具体推荐意见或观点而直接或间接获取任何形式的补偿。
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