2023年10月29日是第18个世界卒中日
中国是全球脑卒中发病率第一大国
每年超300万新发病例
50%-80%患者因病致残
丧失自理能力
无数家庭因此负担沉重
从被救活，到正常生活
卒中患者期待更有效药物和治疗方案的出现
帮助他们重获新生
这正是药物研发者坚持创新的初心和使命
《从救活，到生活——用创新点亮“新”生》
谨以此片向所有为中国卒中防治事业
坚持创新的科研人员和临床医务工作者
致敬
在中国
每个人一生中有40%的几率罹患脑卒中
每21秒，就有1人因此死亡
即使尽力救活
仍有超过一半的人落下终生残疾
而10个脑卒中，8个是脑梗
脑梗致残
带给每个患者和家庭的
是年复一年的负担和煎熬
消耗和殆尽
是生命“不可承受之重”
对于临床医生而言
卒中治疗目标不只是救活患者
更是要让他们恢复正常生活的能力
从救活，到生活
一字之差
却是对临床方案和药物研发的巨大挑战
世界公认的脑梗黄金抢救时间是6小时
最长不超过24小时
但8成中国患者做不到
因为就诊不及时
大多会错过最佳治疗时间窗
脑梗是一个和时间抢大脑、抢生命的疾病
每耽搁1分钟
数以亿计的脑细胞就会分批损伤或丢失
带来不可逆的身体伤害
而脑神经保护对患者预后的积极作用
逐渐被全球临床医生关注和认可
成为药物研发新的方向
而中国作为全球脑梗发病率第一的国家
在2007年之前
还没有一款自主研发的神经保护药
因为大脑机制太复杂
世界上对脑神经保护治疗关注很多
但大多项目研发进展缓慢
付出8年、10年，甚至20年的巨大投入
最后都可能以失败告终
但先声药业研发团队还是决定迈出第一步
因为创新，从来就是九死一生
新药代表着患者新的希望
对于他们而言
创新和不创新不是选择题
而是必答题
再难也要做
如何在大脑破坏和保护之间找到平衡
找出卒中损伤的关键靶点并进行干预
让损伤降到最低呢
他们在未知的世界里找可能
经过上百次提纯和试验
右莰醇脱颖而出
这是世界上首次发现右莰醇具有显著的抗炎活性
它能更大程度地对脑神经进行保护
发现右莰醇后
研发团队又在想能不能将右莰醇
和另一个小分子依达拉奉组合
形成一个全新的可以发挥双靶点协同效应的新药
推翻、重来、再推翻、再重来
研发团队在细胞和动物体内做了无数实验
最终找到了能让依达拉奉和右莰醇
发挥最佳药效的配比——4:1
新的药物就此诞生了
研发人员立即申请了全球专利保护
为其命名“先必新”
一款创新药研发成功
还需经过严苛的人体临床试验
才能最终面世
人体临床试验一般分3期，耗时长达数年
1期验证安全性
2期确认剂量
3期大样本证明疗效
此前，全球90％的脑神经保护剂研发
都倒在了1期人体临床试验前
但在科研专家的努力下
先必新临床试验顺利通过1、2期
在2015年
进入到最关键的3期
这项难度极高的临床试验
由我国神经病学领域权威专家王拥军教授领衔
创新药的3期临床设计
通常是把患者分为药物治疗组和安慰剂组
而先必新的3期采用了更具挑战性的研究方式
用新药跟老药做头对头的比较
前一个更像是专业和业余选手的一个比较
而先必新是专业和专业选手之间的PK
这种比赛试验的强度更高，难度更大
一旦成功
不仅更有效地证明了先必新疗效优势
也为临床医生提供更有说服力的用药依据
历经2年
全国48个临床中心
1194例患者共同参与
试验宣告成功
研究数据以开篇论著的形式
在国际脑血管领域
权威医学杂志《Stroke》全文发表
经过13年努力
2020年7月
脑保护国家1类创新药先必新正式获批上市
8项专利获得多国认可
作为全球脑卒中治疗领域
第一款中国自研的脑保护创新药
先必新被业界认为
有望成为脑卒中治疗的“中国方案”
如今，三年过去
超过300万中国患者因此获益
帮助脑梗患者“与时间赛跑”
降低中国脑卒中病患的致残率
让更多人拥有回归正常生活的新希望
这是先必新的研发初心和使命
也是对药物研发之路上
所有“向难而行”的创新者最好的回馈
文案 | 朱雯 黄豪云
编辑 | 陈帅彤
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