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关键词：肺癌；吉林省肿瘤医院
一、题目和背景信息
登记号：CTR20212980
药物名称：DS-8201a 
Enhertu(又称T-DXd，DS-8201a)是一种靶向HER2的新型ADC药物，由人源化的抗HER2抗体，新开发的酶切割连接子及新型有效的喜树碱类似物拓扑异构酶I抑制剂(DXd)三部分组成;药物抗体比(DAR)为8.0，高于T-DM1(3.5);同时具有旁观者效应(可杀伤目标肿瘤细胞及邻近肿瘤细胞)。
适应症：HER2突变晚期非小细胞肺癌
通俗题目：T-DXd治疗HER2突变的晚期非小细胞肺癌的II期临床研究
本次临床试验国内主要研究者由吉林省肿瘤医院程颖教授牵头，该试验是国内多中心试验，参研机构有国内 30 家医院
二、临床试验信息
【简要入排】：
1.年龄≥18岁，男女不限，ECOG体能状态评分为0或1分
2.病理上记录为转移性非鳞状NSCLC。
3. 通过中心实验室检测记录的HER2阳性。
4.主要器官和骨髓功能足够
【试验分组】： 
非随机     开放单臂试验国内试验Ⅱ期
【治疗/干预方法】
三、参研中心（知名三甲医院） 
以上信息来自国家药品监督管理局药品审评中心，网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn
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