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关键词：胰腺癌；复旦大学附属肿瘤医院
一、题目与背景信息
登记号：CTR20231760
药物名称：CT041自体CAR T细胞注射液
适应症：CLDN18.2表达阳性的胰腺癌术后辅助治疗
通俗题目：CAR-T细胞注射液治疗胰腺癌的Ib临床研究
组长单位：本次临床试验国内主要研究者由 复旦大学附属肿瘤医院虞先濬教授、张剑教授牵头，该试验是国内多中心试验，国内有 8 家参研医院
二、临床试验信息
【简要入排】：
1.年龄＞18岁至79岁，ECOG体能评分为 0-1分；
2.经组织学或细胞学证实为组织学证实的胰腺导管腺癌；肉眼观察完全切除（R0或R1切除）；术后病理分期（pTNM）：T1-3，N0-2，M0；受试者肿瘤组织样本免疫组织化学（IHC）染色为CLDN18.2呈阳性（表达强度≥2+且阳性肿瘤细胞所占百分比≥40%）；受试者接受了3个月的辅助化疗后，CA19-9水平异常（高于正常范围上限）
3.肝肾功能、凝血基本正常、无中重度贫血
排除：
1.既往接受过胰腺癌新辅助治疗；存在恶性腹水的证据；既往接受过任何基因工程修饰的细胞治疗（包括CAR-T、TCR-T细胞）；
2.患有活动性自身免疫性病、间质肺、乙肝、丙肝等
3.目前存在无法控制的胸腔、心包、腹腔积液等
【试验分组】： 
非随机     开放     单臂试验     国内试验     Ib期
【治疗/主要研究目的】
三、参研中心（知名三甲医院） 
来源：以上信息来自国家药品监督管理局药品审评中心，网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn 登记号：CTR20231760 即可查询 I 题图来源：视觉中国
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