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  投资要点  
本周、年初至今医药指数涨幅分别为0.35%、-9.43%，相对沪指的超额收益分别为-0.46%、-3.00%；本周（2023.9.18-2023.9.24）生物制品、医疗服务及化药等股价涨幅大，中药、医药商业及器械等股价涨幅较小；本周涨幅居前常山药业（+37%）、翰宇药业（+36%）、福瑞股份（+22%），跌幅居前恩华药业（-11%）、莱美药业（-9%）、康为世纪（-8%）。涨跌表现特点：本周医药板块大小市值微涨，其中GLP1产业链相关药物涨幅较大。
我国肥胖人数从2016年的1.8亿人增至2020年的2.2亿人，年复合增长率为5.0%。到2030年，肥胖人数近3.3亿人，成人中超重和肥胖患病率可能将达到65.3%，在儿童青少年中将达到31.8%。我们认为随着肥胖人群的增加、居民体重管理和健康意识的增强，减肥需求市场将持续增长。诺和诺德GLP-1类药物在国际市场的市占率（按收入算）则稳步上升，截至2023年2月，市占率为65%，主要源于司美格鲁肽的快速放量。后续司美格鲁肽针对多种慢性疾病也在积极布局，潜力巨大，包括：心脑血管疾病、NASH和AD等。礼来的替尔泊肽（GLP1/GIPR）上市之后放量增速快于司美，在于其在减重效果上的提升。华东医药的利拉鲁肽生物类似物已经获批减重适应症，司美格鲁肽的生物类似物处在临床3期。信达生物的玛仕度肽（GLP1/GCGR）是国产进度最快的GLP1双靶药，减重效果优异，先发优势明显。重点关注：信达生物和华东医药。
阿斯利康「奥希替尼」新适应症国内报上市；安斯泰来「恩扎卢胺」新适应症申报上市；赛诺菲「度普利尤单抗」新适应症国内获批，治疗成人结节性痒疹：9 月 21 日，据 CDE 官网显示，阿斯利康甲磺酸奥希替尼片新适应症国内申报上市（受理号：JXHS2300086/7）；9 月 19 日，据 CDE 官网显示，安斯泰来恩扎卢胺软胶囊新适应症申报上市（受理号：JXHS2300084）。推测本次适应症为恩扎卢胺联合雄性激素剥夺疗法（ADT）治疗转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）；9 月 22 日，NMPA 最新批件显示，赛诺菲「度普利尤单抗」新适应症获批上市（受理号：JXSS2300021），用于治疗成人结节性痒疹。这项上市申请此前在今年 2 月 22 日被 CDE 纳入优先审评，3 月 7 日获正式受理。
具体配置思路：1）创新药领域：迈威生物、信达生物、和黄医药、康诺亚、凯因科技、百济神州、恒瑞医药等；2）优秀仿创药领域：吉贝尔、恩华药业、京新药业、仙琚制药、立方制药、信立泰等；3）耗材领域：惠泰医疗、威高骨科、新产业等；4）消费医疗领域：济民医疗、华厦眼科、爱尔眼科、爱美客等；5）其它医疗服务领域：三星医疗、海吉亚医疗、固生堂等；6）其它消费医疗：三诺生物，建议关注我武生物等；7）低值耗材及消费医疗领域：康德莱、鱼跃医疗等；8）科研服务领域：金斯瑞生物、药康生物、皓元医药、诺禾致源等；9）中药领域：太极集团、佐力药业、方盛制药、康缘药业等；10）血制品领域：天坛生物、卫光生物、博雅生物等。
风险提示：药品或耗材降价超预期；医保政策进一步严厉等。 
1.   板块观点
1.1. 临床学术会议有序恢复，战略性配置医药板块
本周、年初至今医药指数涨幅分别为0.35%、-9.43%，相对沪指的超额收益分别为-0.46%、-3.00%；本周生物制品、医疗服务及化药等股价涨幅大，中药、医药商业及器械等股价涨幅较小；本周涨幅居前常山药业（+37%）、翰宇药业（+36%）、福瑞股份（+22%），跌幅居前恩华药业（-11%）、莱美药业（-9%）、康为世纪（-8%）。涨跌表现特点：本周医药板块大小市值微涨，其中GLP1产业链相关药物涨幅较大。
近周医疗反腐得到有效修正，九月临床刚需学术会议有序重启，对临床医务人员影响降低到最小化；根据草根调研：8月初反腐对医疗行为有所影响、但影响比较有限，三季度将会有所体现，但四季度将会明显好转。反腐对处方总量需要（即处方总量）影响有限，但对医保依赖将会强化；处方量结构有所变化：将会向高性价比集采药、基药等及高附加值临床真创新倾斜；工业企业对学术会议赞助等有所下降，销售费用率有可能下降。另外随着诺和诺德及礼来GLP1相关药物超预期，国内GLP1相关产业链备受关注，如信达生物、诺泰生物、圣诺生物等。
历史大底部，多因素支撑医药板块企稳回升？主要原因；其一医药政策积极转变。如反腐进入关键少数、国常会针对医药工业、医疗装备2023-2025的高质量发展等；其二在生命科学领域国际化进程加快。国内创新药海外授权屡创新高、FDA获批产品数量稳步增加；其三医药板块极刚性需求。未来10年每年加入60岁的2400万人支付能力强；其四医药板块连续下跌三年，2023年PE约25倍、估值切换后大批公司估值PEG显著小于1，其中最贵的医疗服务2024年估值约30-40倍。
【投资策略】具体配置思路：
创新药领域：迈威生物、信达生物、和黄医药、康诺亚、凯因科技、百济神州、恒瑞医药等；
优秀仿创药领域：吉贝尔、恩华药业、京新药业、仙琚制药、立方制药、信立泰等；
耗材领域：惠泰医疗、威高骨科、新产业等；
消费医疗领域：济民医疗、华厦眼科、爱尔眼科、爱美客等；
其它医疗服务领域：三星医疗、海吉亚医疗、固生堂等；
其它消费医疗：三诺生物，建议关注我武生物等；
低值耗材及消费医疗领域：康德莱、鱼跃医疗等；
科研服务领域：金斯瑞生物、药康生物、皓元医药、诺禾致源等。
中药领域：太极集团、佐力药业、方盛制药、康缘药业等；
血制品领域：天坛生物、卫光生物、博雅生物等。
1.2.   细分板块观点
  【创新药领域】
自2015年我国药政改革开始，国内创新药的竞争环境更加开放、竞争方式也由以往后端的商业化推广往前端的靶点选择、临床开发等环节转移，创新药的竞争更加激烈和全方位。从2015年至今推出了一系列促进创新药研发上市、进口药加快进入中国市场的政策，随之而来的是整个新药开发模式的大变革。从靶点选择、到临床试验方案的设计、再到研发管线的构建，都影响着未来企业的现金流和价值，这个过程中最关键的环节就是成药性评估和临床转化，尤其在临床转化环节效率与策略的正确与否最终决定着一个药品的上市进度与最终商业价值的大小。
    医保国谈经过近几年的探索和机制完善，不再追求“大降价”的结果，规则和要求在波动中调整，变得更加稳定和可预测，意味着医保谈判逐渐有了相对宽松的气氛和环境，能够让创新药企在动态平衡中寻找到机会，实现患者、医保和企业的多赢。医保支持创新旗帜鲜明，创新药“应配尽配”，突破药占比、医保额度指标限制，打通进院“最后一公里”成为多项政策的核心支持点。
Beta行情对创新药及其产业链股价的带动作用是非常强劲和迅猛的，是创新药投资的冲锋号角。板块应充分关注，加息周期美元流动性、国际局势中美关系、疫情波动、国内审评审批以及医保政策等对国内创新药产业链的Beta行情的影响。2023年创新药已经迎来全面估值修复行情，创新药的价值被重新发现，依然处于底部位置的创新药行业具备布局价值，应密切跟踪可反转或确证公司逻辑的催化剂。在个股选择方面：1）关注估值拥有上升空间，弹性大且催化剂密集的公司；2）关注拥有加强公司估值逻辑的催化剂且市场认可度高的领域内龙头。推荐：恒瑞医药、和黄医药、康诺亚、荣昌生物；建议关注：康宁杰瑞、百济神州、信达生物、亚虹医药、康方生物、科济药业、亚盛医药、先声药业、开拓药业等。
  【医疗器械领域】
医疗器械行业百花齐放、黄金投资时代的大趋势不变，核心原因：1）受益新基建、贴息及防疫医疗资源储备等政策，医疗设备装机量加速；2）细分领域国产龙头不断突破技术壁垒，进口替代加速；3）集采影响逐步出清，行业集中度提升，随着疫后院内手术量恢复，创新器械公司迎来快速恢复；4）科创板将加快更多优质器械公司上市。我们建议关注以下几类，1）医疗设备类企业，政策友好，国产替代+海外出口推动长期稳定发展，如核磁、内镜、呼吸机等领域；2）集采逐步出清、进口替代空间大的院内耗材方向，如化学发光、电生理、PCI介入耗材等领域；3）新技术、新术式带来的新的诊疗方向，如介入瓣膜、神经介入、癌症早筛、手术机器人等；4）自费产品，受益于消费升级，重点推荐眼科如角膜塑形镜领域；5）器械CDMO，短期受益上游成本端降价，长期依靠不断加强的精密制造能力，客户/订单量激增，盈利能力不断提升，如医疗设备上游核心零部件领域。
  【疫苗领域】
逻辑1：众多重磅产品进入收获期，业绩确定性较高。1）消费端：刚需品，新冠疫情影响逐步消除，中长期受益消费升级，二类苗接种率逐步提升；2）产品端：两大趋势：a、产品向多联多价升级，如三联苗、四联苗，以及四价流脑结合、四价流感疫苗，麻腮风水痘、五联苗等；b、国产新品种兑现：如13价肺炎疫苗、2价HPV疫苗，以及4/9价HPV疫苗、带状疱疹疫苗、人二倍体狂犬疫苗、重组金黄色葡萄球菌疫苗等。目前已进入国产重磅疫苗陆续上市的阶段，随着重磅疫苗品种放量，疫苗公司高业绩增速确定性较强。逻辑2：疫苗管理法出台，行业集中度提升，利好龙头。全球最严《疫苗管理法》出台后，行业再次发生重大安全事件的概率将大幅降低，在严管控的同时，疫苗管理法也明确鼓励疫苗生产节约化和规模化，行业集中度有望提高。逻辑3：新技术带动疫苗市场空间进一步扩容。新冠疫情加速了mRNA技术在人用疫苗上的应用进度，也加速了在疫苗领域的技术创新，国内mRNA疫苗研发布局逐步丰富，有望开拓新的市场空间。
  【药店、医疗服务、医美领域】
药店：新冠肺炎疫情催化下，药店板块业绩表现更加亮眼。展望未来，我们认为药店板块仍将在行业集中度提升、连锁化率提升的趋势下稳健增长。一方面，头部连锁药店公司在资本助推下，稳步推进在全国的复制扩张，同时精细化管理推动内生性增长加快。另一方面，处方外流持续推进，药店业务量仍将不断增长。推荐：益丰药房、大参林、老百姓；建议关注：一心堂、健之佳等。
   医疗服务：在疫情考验下，医疗服务板块展现快速恢复能力与长期增长韧性，头部企业投资价值凸显。随着居民消费意识的不断提高，医疗服务赛道具备长期投资价值。尤其面对医保局控费等政策进一步推进，医疗服务作为避险赛道更值得投资。随着疫情影响的逐步消除和居民医疗支出水平提高，医疗服务行业将在短期迎来修复性增长，在中长期也具备坚实的成长逻辑。推荐爱尔眼科、华厦眼科、通策医疗、三星医疗，建议关注普瑞眼科、海吉亚、固生堂等。
   医美：伴随消费升级大趋势，医美行业蓬勃发展，医美赛道资产证券化加速且备受青睐。疫后医美消费场景修复，消费医疗有望恢复性增长。展望未来，我们看好医美板块，主要原因包括：1）我国医美渗透率提升空间大，医美接受水平不断改善；2）医美产品呈现多样化，国内品牌份额趋于提升；3）医美行业市场逐步规范化，将利于正规持证品牌获取存量市场份额。推荐：爱美客、华熙生物、昊海生科、华东医药等。
  【CXO/IVD/原料药领域】
CXO：行业长期看有壁垒、有空间，中短期看景气度高，是医药领域牛股辈出的板块。我们判断2018-2028年是中国CXO公司发展的黄金十年，各细分领域龙头公司收入体量有十年8-14倍的收入空间，未来全球最大的CXO公司将出现在中国。中国在该产业链具备全球竞争优势，可以“多快好省”地为客户提供需求。建议关注头部全产业链一体化公司及在产业链某阶段具备特色企业，推荐：泰格医药、康龙化成、九洲药业、药明康德、和元生物，建议关注药明生物、诺思格、普蕊斯。
IVD：2-3月诊疗量全面恢复。疫情后院端诊疗量被严重压制，尤其是2022年的疫情反复，对IVD业务造成较大影响。随着疫情管控放开，感染在春节触顶，短期医疗压制情况有效恢复，2023年2-3月后诊疗量全面恢复，带动诊断需求的快速恢复。我们认为IVD常规业务在2023年会迎来全面恢复，其中我们最看好1）化学发光，作为最新免疫组学，未来需求空间大，推荐迈瑞医疗、新产业、安图生物等龙头；推荐科美诊断，关注普门科技等被低估的二线标的；2）平台化IVD企业，关注迪瑞医疗等；3）ICL企业，推荐金域医学，建议关注迪安诊断等。
原料药：短期看原料药行业在2023年成本逐季度恢复，利润释放阻力消失。中长期看特色原料药需求稳定、竞争格局优化，原料药制剂一体化是传统化药必然趋势，建议关注客户结构优化、下游增速较快、掌握关键中间体环节的原料药企业，推荐普洛药业、华海药业、同和药业、司太立、天宇股份等，关注浙江医药。
2.  明星靶点GLP1，减重市场百舸争流
2.1. 肥胖人数逐年增加，减重市场需求凸显
     肥胖是很多疾病的重大风险因素，如：心血管疾病、糖尿病、肌肉骨骼疾病和癌症。超重和肥胖的定义是可损害健康的体重异常或过量脂肪累积。目前主流的判断方法为身体质量指数（body mass index，BMI），计算方法是体重（公斤）除以身高（米）的平方。中国和世界卫生组织的标准有所差异。中国所采用的标准是：BMI在18.5-24是体重正常，24-28属于超重，大于28为肥胖。
在全球范围内，成年人中超重占比超过39%，肥胖超过13%。在过去的二十年时间内，全球肥胖患病率的趋势有所增加。由于生活条件改善以及运动缺乏等因素，导致近年我国肥胖人口迅速增长。根据弗若斯特沙利文分析：我国肥胖人数从2016年的1.8亿人增至2020年的2.2亿人，年复合增长率为5.0%。到2030年，肥胖人数近3.3亿人，成人中超重和肥胖患病率可能将达到65.3%，在儿童青少年（7~17岁）中将达到31.8%，在学龄前儿童（≤6岁）中将达到15.6%（WHO标准）。我们预计随着肥胖人群的增加、居民体重管理和健康意识的增强，减肥需求市场将持续增加。
2.2. 海外对标产品销售火爆，商业化潜力巨大
诺和诺德GLP-1类药物在国际市场的市占率则稳步上升，截至2023年2月市占率第一，市占率为65%，主要源于司美格鲁肽的快速放量。后续司美格鲁肽针对多种慢性疾病也在积极布局，潜力巨大包括：心脑血管疾病、非酒精性脂肪肝炎、慢性肾脏疾病和阿尔兹海默症等。
     此外，除了针对核心适应症糖尿病和减重外，诺和诺德也开发了口服制剂、双靶点复方制剂和口服双靶点激动剂，试图满足不同人群的多样化需求，进一步增加市场份额。
     礼来的替尔泊肽（GLP1/GIPR，Mounjaro）上市之后放量非常迅速，增速快于司美。最有亮点的地方在于其在减重效果上的提升。
2.3. GLP1类产品减重效果明显，即将迎来上市潮
     国内处在临床阶段的GLP-1R相关靶点的药物超过30种，竞争逐渐红海。头部产品先发优势明显。目前，华东医药的利拉鲁肽生物类似物（每日一次）和仁会生物的贝那鲁肽（每日三次）已经获批上市减重适应症，后续产品包括注射/口服司美格鲁肽、替尔泊肽和信达的玛仕度肽等产品在2024年-2026年有望陆续获批减重适应症。
      针对目前已经公布的非头对头临床数据：礼来的三靶点药物retatrutide（48周）目前能达到的减重效果最好。诺和诺德的联用疗法CagriSema（仅20周）和玛仕度肽（仅24周）的数据未来有望也能达到48周以上实现减重20%以上的潜力。我们预计，单纯看减重效果：礼来三靶点药物＞礼来的替尔泊肽、信达的玛仕度肽、诺和诺德的复方制剂（CagriSema）＞GLP1单靶药物。
     安全性上看，这类药物整体安全性良好，主要的不良反应均为胃肠道反应，暂无长时间随访数据看出不同产品之间明显的安全性差异。后续需要持续关注的安全性风险包括：甲状腺髓样癌、心率的改变、动脉粥样硬化风险和肌肉量降低。
2.4.司美格鲁肽和替尔泊肽快速放量，多肽CDMO产业链受益
GLP-1多肽原研药2022年销售额破200亿美元，糖尿病患者血糖控制临床需求叠加超重患者减重需求，GLP-1多肽药物市场空间将进一步扩容。目前全球糖尿病患者基数庞大，以司美格鲁肽、度拉糖肽为代表的GLP-1多肽药物畅销全球，礼来的Tirzepatide开始2022年获批上市，2022年销售额达4.83亿美元，而2023H1销售额就达15.48亿美元；而司美格鲁肽在2021年获批减肥适应症后，在2022年销售额达772.37亿丹麦克朗的高基数下，2023H1仍实现了大幅增长，销售额达621.66亿丹麦克朗，同比增长87.22%。同时，海外的司美格鲁肽、替尔泊肽已经在减肥适应症上表现了出色的减重效果，而国内信达生物的玛仕度肽在减肥适应症的二期临床试验中，接受玛仕度肽9 mg剂量组治疗24周时受试者体重下降幅度比安慰剂组的受试者体重多下降15.4%。全球减肥市场空间广阔，多肽产业链有望进一步扩容，这也为CXO企业带来了新的发展机遇。多肽CDMO产业链受益标的：药明康德、凯莱英、诺泰生物、圣诺生物、昊帆生物;
3.   研发进展与企业动态
3.1.   创新药/改良药研发进展（获批上市/申报上市/获批临床）
  • 9 月 22 日，NMPA 最新批件显示，赛诺菲「度普利尤单抗」新适应症获批上市（受理号：JXSS2300021），用于治疗成人结节性痒疹。这项上市申请此前在今年 2 月 22 日被 CDE 纳入优先审评，3 月 7 日获正式受理。度普利尤单抗（Dupilumab）是赛诺菲与再生元合作开发的一款人源性单克隆抗体，靶向 IL-4Rα。
  • 9 月 22 日，NMPA 最新批件显示，复宏汉霖的 PD-1 抑制剂斯鲁利单抗的第 4 项适应症获批上市，联合化疗（顺铂+5-FU）一线治疗 PD-L1 阳性局部晚期/复发或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）。
  • 9 月 21 日，据 CDE 官网显示，阿斯利康甲磺酸奥希替尼片新适应症国内申报上市（受理号：JXHS2300086/7）。9月WCLC大会上口头报告了奥希替尼的重磅 III 期临床试验 FLAURA2 的数据结果（abstract #PL03）。相较于奥希替尼一线单药疗法，联用化疗将中位 PFS 延长了 8.8 个月，将疾病进展风险降低了 38%。
  • 9 月 21 日，据 CDE 官网显示，拟将北海康成氯马昔巴特口服溶液纳入优先审评，用于治疗 2 月龄及以上进行性家族性肝内胆汁淤积症（PFIC）患者的胆汁淤积瘙痒症。使用限制：LIVMARLI 可能对携带 ABCB11 变异体导致胆盐输出泵蛋白（BSEP-3）无功能或完全缺失的 PFIC 2 型患者无效。
  • 9 月 20 日，据 CDE 官网显示，信达生物递交的 IBI363 临床试验申请获默示许可，联用贝伐珠单抗或仑伐替尼或呋喹替尼或/和化疗用于晚期肿瘤（受理号：CXSL2300471）。IBI363 是由信达生物自主研发的潜在同类首创（First-in-Class）新药，有效成分为 PD-1/IL-2 双特异性抗体融合蛋白。
  • 9 月 21 日，诺华宣布，其在研头痛新药依瑞奈尤单抗/Erenumab 在国内获批上市，用于成人偏头痛的预防性治疗。这是国内首款获批上市的 CGRPR 单抗。Erenumab（AMG334）最早由安进开发，是一种全人源 IgG2 单抗，通过结合并拮抗 CGRP 受体功能来治疗偏头痛。
  • 9 月 19 日，CDE 官网公示拟将注射用头孢吡肟/他尼硼巴坦纳入优先审评，用于治疗包括肾盂肾炎的成人复杂性尿路感染（cUTI）。拟纳入理由为：临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的创新药和改良型新药。
  • 9 月 19 日，据 CDE 显示，南京正大天晴递交的 NTQ1062 片临床试验申请获得默示许可，联合氟维司群用于标准治疗失败的局部晚期或转移性 HR 阳性/HER-2 阴性乳腺癌患者的治疗（受理号：CXHL2300761）。NTQ1062 是一款 AKT 抑制剂。
  • 9 月 19 日，据 CDE 官网显示，安斯泰来恩扎卢胺软胶囊新适应症申报上市（受理号：JXHS2300084）。推测本次适应症为恩扎卢胺联合雄性激素剥夺疗法（ADT）治疗转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）。
3.2.   仿制药及生物类似物上市、临床申报情况
3.3.   重要研发管线一览
  • 9 月 22 日，第一三共与阿斯利康共同宣布，TROP2 ADC 德达博妥单抗（Dato-DXd，DS-1062）针对既往接受过内分泌治疗和至少一种全身治疗的不可切除或转移性 HR 阳性、HER2 低表达或阴性（IHC 0、IHC 1+ 或 IHC 2+/ISH-）乳腺癌的 III 期临床试验 TROPION-Breast01 研究达到 PFS 主要终点。相较于研究者选择的化疗方案，Dato-DXd 的无进展生存期（PFS）表现出统计学显著性且具有临床意义的改善。同时观察到了 OS 双重主要终点有改善趋势，在中期分析时数据尚未成熟，将按计划继续评估 OS。
  • 9 月 21 日，云顶新耀宣布，与 Kezar 公司订立合作及授权许可协议，据此，Kezar 授予云顶新耀独家授权许可，在大中华区、 韩国及若干东南亚国家开发、 生产及商业化 Kezar 的主要候选药物 zetomipzomib，其为一种用于治疗包括狼疮性肾炎在内的一系列自身免疫性疾病的新同类首创选择性免疫蛋白酶体抑制剂。
  • 9 月 20 日，百济神州的 HPK1 抑制剂 BGB-26808 首次向 CDE 申报临床。这是百济继 BGB-15025 之后的第 2 款 HPK1 抑制剂。这一靶点是百济神州实体瘤 IO 管线中的重要资产之一。
  • 9 月 20 日，华东医药宣布，其长效胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂司美格鲁肽注射液 III 期临床试验完成首例患者入组及给药。这是一项多中心、随机、开放、平行对照的 III 期临床研究，主要目的是在二甲双胍治疗后血糖控制不佳的 2 型糖尿病患者中论证试验药物司美格鲁肽注射液与对照药物司美格鲁肽注射液（诺和泰®）在治疗 32 周后血糖控制的等效性。
  • 9 月 19 日，百济宣布，已于昨日终止和诺华签署有关 Tislelizumab（替雷利珠单抗）合作的《共同终止和释放协议》，共同终止授权协议。此前，在 2021 年 1 月 11 日，百济神州与诺华签订了一 份《合作与授权协议》，根据授权协议，百济授予诺华在美国、加拿大、墨西哥、欧盟成员国、英国、 挪威、瑞士、冰岛、列支敦士登、俄罗斯和日本开发、生产和商业化 Tislelizumab（替雷利珠单抗）的权利。根据授权协议，诺华负责在授权国家的注册申请，并有权在获批后开展商业化活动。
  • 9 月 18 日，CDE 官网显示，礼来的 FGFR3 抑制剂 LOXO-435 在国内首次申报临床。FGFR3 是高度保守的膜受体 FGFR 家族的一员，由胞外配体结合区、跨膜结构域和胞内酪氨酸激酶组成。胞外区域与高亲和力配体结合后诱导受体二聚化，进而激活 PI3K-AKT、RAS-MAPK-ERK 和 STAT 通路，在多种生物学过程中发挥重要作用。
4.   行业洞察与监管动态
  • 9月20日，国家药监局药审中心关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录（第七十四批）》（征求意见稿）意见的通知。内容为: 根据国家局2019年3月28日发布的《关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告》（2019年第25号），我中心组织遴选了第七十四批参比制剂（见附件），现予以公示征求意见。
  • 9月20日，国家药监局药审中心关于公开征求《罕见疾病酶替代疗法药物非临床研究指导原则（征求意见稿）》意见的通知。内容为：为推动和科学的指导罕见疾病治疗药物的研发，建立并持续完善罕见疾病治疗药物非临床研究技术标准体系，经广泛调研和讨论，药审中心起草了《罕见疾病酶替代疗法药物非临床研究指导原则》，现在中心网站予以公示。
  • 9月18日，国家药监局评审中心关于公开征求《沟通交流申请资料要求》意见的通知。内容为：为进一步提高沟通交流质量和效率，根据药品审评审批制度改革要求和局领导有关批示精神，结合沟通交流工作实际和主题教育调查研究收集的问题反馈，药审中心深入研究推进提升沟通交流质量的工作，进一步加大创新研发支持力度，强化对申请人的技术指导和服务，分别制定了中药和化学药品生物制品的《沟通交流申请资料要求》，以指导注册申请人与与中心更高效的沟通。现在中心网站予以公示，以广泛听取各界意见和建议。
  • 9月18日，国家药监局评审中心关于公开征求《化学仿制药参比制剂调整目录》（征求意见稿）意见的通知。内容为：根据国家局2023年3月22日发布的《关于发布化学仿制药参比制剂调整程序的公告》（2023年第35号），我中心组织专家委员会对参比制剂拟调整品规进行了审议，经审议，拟对盐酸氨溴索吸入溶液等5个品种（9个品规）参比制剂进行调整（见附件），现予以公示征求意见。
5.   行情回顾
本周(2023.9.18-2023.9.22)生物医药板块上涨0.35%，板块表现不及沪深300的0.81%的涨幅，也不及上证指数0.47%的涨幅；截至9月22日，医药指数2023年初至今跌幅为9.43%，沪深300至今跌幅为3.43%，上证指数2023年初至今涨幅为1.40%。2020年初国内外新冠肺炎疫情发生，对国内经济，尤其是全球经济一体化形成一定冲击，医疗产业的确定性成为国内外资金追捧对象；但由于医药板块位置高、估值贵、医疗基金收益率高，板块有所回调，目前板块估值已至较低位置。长期来看，医药行业仍将不改持续向好的发展态势。
5.1.   医药市盈率追踪：医药指数市盈率为25.64，低于历史均值13.81
    截至2023年9月8日，医药指数市盈率为25.64，环比上周下跌0.60，低于历史均值13.81；沪深300指数市盈率为11.61，医药指数的估值溢价率为120.8%，环比上周下跌3.3%，低于历史均值63.7%。
5.2. 医药子板块追踪：本周生物制品上涨1.74%，优于其他子板块
本周(2023.9.18-2023.9.22)生物医药指上涨0.35%，板块表现不及沪深300指数0.81%的涨幅，也不及上证指数0.47%的涨幅；子板块中，表现最佳的生物制品板块上涨1.74%，最弱势的医药商业板块下跌0.39%。2023年初至今，表现最佳的子板块为中药，跌幅为0.05%，优于医药指数9.43%的跌幅，优于沪深300指数3.43%跌幅，不及上证指数1.40 %的涨幅。
5.3.   个股表现
6.  风险提示
    1、药品或耗材降价幅度继续超预期：
    国家加大集采范围，药品和耗材的集采带来了药品和耗材的大幅降价，随着国内医药和器材市场的竞争加剧，集采对降价的推动作用将会更加明显，未来药品和耗材集采降价幅度可能会超预期，对企业的利润造成较大影响。
    2、医保政策进一步严厉等：
    医保局作为中国医药行业最大单一支付方，其支付政策变化可能直接导致相关公司盈利水平发生显著变化。
7.附录
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东吴证券投资评级标准：
    投资评级基于分析师对报告发布日后6至12个月内行业或公司回报潜力相对基准表现的预期（A 股市场基准为沪深 300 指数，香港市场基准为恒生指数，美国市场基准为标普 500 指数，新三板基准指数为三板成指（针对协议转让标的）或三板做市指数（针对做市转让标的）），具体如下：
    公司投资评级：
    买入：预期未来6个月个股涨跌幅相对基准在15%以上；
    增持：预期未来6个月个股涨跌幅相对基准介于5%与15%之间；
    中性：预期未来 6个月个股涨跌幅相对基准介于-5%与5%之间；
    减持：预期未来 6个月个股涨跌幅相对基准介于-15%与-5%之间；
    卖出：预期未来 6个月个股涨跌幅相对基准在-15%以下。
    行业投资评级：
    增持：预期未来6个月内，行业指数相对强于基准5%以上；
    中性：预期未来6个月内，行业指数相对基准-5%与5%；
    减持：预期未来6个月内，行业指数相对弱于基准5%以上。
    我们在此提醒您，不同证券研究机构采用不同的评级术语及评级标准。我们采用的是相对评级体系，表示投资的相对比重建议。投资者买入或者卖出证券的决定应当充分考虑自身特定状况，如具体投资目的、财务状况以及特定需求等，并完整理解和使用本报告内容，不应视本报告为做出投资决策的唯一因素。
分析师承诺：本报告署名分析师具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格并注册为证券分析师，报告所采用的数据均来自合法合规渠道，分析逻辑基于分析师的职业理解，通过合理判断得出结论，独立、客观地出具本报告。分析师承诺不曾因，不因，也将不会因本报告中的具体推荐意见或观点而直接或间接获取任何形式的补偿。
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