创新性药物，改善病情、重拾希望
(更多受试者招募信息，点击🔺关注)
关键词：强直性脊柱炎；中国医学科学院北京协和医院
一、题目与背景信息
方案编号：QX002NA-06
药物名称：QX002N注射液
IL-17全称为白介素-17（Interleukin-17），于上世纪90年代被科学家发现。后来研究表明，IL-17是一种重要的促炎症因子，在包括银屑病、银屑病关节炎和强直性脊柱炎在内的多种自身免疫疾病的病理进程中发挥重要作用。基于这些重要发现，IL-17已成为此类疾病的一个重要治疗靶点，并催生了多款重磅创新药。
QX002N注射液是一种以白介素-17（IL-17）为靶点的单克隆抗体，可选择性结合白介素-17A， 阻止白介素-17A与其受体的结合
适应症：强直性脊柱炎
专业题目：一项在活动性强直性脊柱炎患者中评价 QX002N 注射液的疗效和安 全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的 III 期临床研究
信息来源：百度百科
本次临床试验国内主要研究者由 中国医学科学院北京协和医院曾小峰教授 牵头，该试验是国内多中心试验，国内有 60 家参研医院
二、临床试验信息
【简要入排】：
1.年龄＞18至70岁
2.经研究者确诊为强直性脊柱炎，且起病年龄<45岁（至少使用1种非甾体类抗炎药（NSAIDs）而症状未缓解或药物不耐受）
3.受试者在筛选时有活动性AS。活动性AS定义为：Bath 强直性脊柱炎疾病活动性指数(BASDAI)≥4分，脊柱疼痛评分≥4分；
排除：完全强直者、乙肝、结核等患者
【试验分组】： 
随机     双盲     平行分组     国内试验     Ⅲ期
【课题试验方案】
三、参研中心（知名三甲医院） 
来源：以上信息来自国家药品监督管理局药品审评中心，网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn 登记号：CTR20212616  即可查询 I 题图来源：视觉中国
免责声明：
1，本公众号发布为提供信息，不构成任何建议。
2，本公众号所刊发、转载的文章，其观点、内容、字体、图片版权均归原作者所有，相关责任作者自负。
（研发的新药，重拾的希望）
通过新药研发信息的传递，我们希望能给失望的朋友以更多期待，给绝望的患者以坚持的力量。
编辑：Jessica
受试者招募助手
：均哲（微信号：jiaju7fr）

（更多受试者招募信息，关注👆）
欢迎咨询在线筛查；@受试者招募助手
（扫描🔺，直接和招募助手沟通）
继续阅读
阅读原文