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关键词：高血压；上海交通大学医学院附属瑞金医院
一、题目与背景信息
登记号：CTR20230068
药物名称：XXB750（生物制剂）
适应症：难治性高血压
专业题目：一项为期20周的随机、双盲、平行、多中心、剂量探索研究，旨在评价XXB750在难治性高血压患者中的疗效、安全性和耐受性
组长单位：本次临床试验国内主要研究者由 上海交通大学医学院附属瑞金医院王继光教授 牵头，该试验是国际多中心试验，其中国内有 8 家参研医院
二、临床试验信息
【简要入排】：
1.年龄＞18岁的难治性高血压（resistant hypertension，RHTN），或称顽固性高血压（指应用改善生活方式和包括利尿剂在内的合理搭配足量的至少3种降压药物后，仍不能将收缩压和舒张压控制在目标水平）诊室msSBP ≥ 145 mmHg
2.导入期结束时，应用最大耐受剂量的ACEI/ARB、长效二氢吡啶类CCB和噻嗪或噻嗪类利尿剂治疗基础上，24小时平均SBP ≥ 135 mmHg（通过动态血压监测测量）。
排除：
1.msSBP < 140 mmHg或导入期结束访视时24小时平均SBP > 170 mmHg或24小时平均DBP > 105 mmHg
2.继发性高血压；I型糖尿病或未受控制的II型糖尿病；夜班工人等
【试验分组】： 
随机     开放     平行分组     国际试验     Ⅱ期
【研究设计】
三、参研中心（知名三甲医院） 
来源：以上信息来自国家药品监督管理局药品审评中心，网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn 登记号：CTR20230068  即可查询 I 题图来源：视觉中国
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