牙科印模材是用于制取牙齿和口腔软硬组织印模(阴模)的材料。这类产品是比较成熟的产品,广泛用于按照材料分一般有四种:粉剂藻酸盐印模材、硅橡胶类印模材、琼脂类印模材和复合印模材。按照性质又可分为弹性和非弹性、可逆和不可逆印模材料。
器械说明与性能指标,以及对前一代或类似器械的引用。 具体包括产品介绍、产品分类、预期用途、适应症、禁忌症、UDI信息、器械原理、技术参数、附件及型号信息、图纸照片等十多项内容,此外还要对前一代产品或国际、欧盟市场上发现的类似器械进行描述。
牙科印模材料可用來精密複製口腔內組織的型態,以利在實驗室中得以翻製出與口腔內型態相同的石膏複製品,而得以進行更進一步的觀察與診斷,做治療和復形工作的準備或是復形和贗復體的製作。
不管是數位化還是物理方式取模,一個好的牙齒印模是修復成功的關鍵。
為工作選擇合適的材料
我使用兩台口內掃描機,擁有並一直使用chairside CAD/CAM(自1995年以來),我也有使用大多數主流IOS設備的經驗。儘管經常用數位化設備,我也仍使用實體材料,因為當遇到數位化方法材料無法處理的時候,它們可以彌補缺失。這些材料在臨床上有著悠久的成功歷史,有的時候效率也更高。我不是告訴您該使用哪一種,而是在鼓勵您關注證據和性能,無論是使用設備、材料,還是您自己的手。真正的問題是:我們如何優化每種材料,以及它們在哪裡應用最好?
從實體材料開始,讓我們確定 "通用 "或者理想印模材料所需的屬性。一般狀況下,我們需要以下特性:
所有的臨床適應症:
• 臨床準確性(真實性、細節複製性和精確性、可重複性)
• 在流體條件下的濕潤性或者親水性(血液和唾液)
• 容易在注射過程保持一致的、並且無氣泡
• 設定與印模技術相匹配的時間
經濟性:
• 好的氣味、味道、顏色。
• 可消毒能力。
• 易於從口中取出並從石膏模型分離。
• 抗撕裂和抗破損。
• 防止變形的彈性特性。
• 初期和長期的尺寸穩定性。
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