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关键词：非霍奇金淋巴瘤； 中国医学科学院肿瘤医院
一、题目与背景信息
登记号：CTR20182204
药物名称：注射用重组抗CD20单抗-MMAE偶联剂（注射用TRS005）
适应症：复发或难治的CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤
通俗题目：TRS005治疗晚期CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者的I期临床试验
组长单位：本次临床试验国内主要研究者由 中国医学科学院肿瘤医院石远凯教授牵头，该试验是国内多中心试验，国内有 41 家参研医院
二、临床试验信息
【简要入排】：
1.年龄＞18至70岁，ECOG评分0-1分
2.经组织学病理学确诊为CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤
3.接受2线及以上标准治疗后的复发或难治；且至少具有1个可测量的肿瘤病灶，结内病灶最大横径＞1.5cm，结外病灶最大横径＞1.0cm；
排除：
1.脑转患者；活动性自身免疫病；
2.不能控制的或有明显症状的胸/腹/盆腔积液或心包积液；或伴有其他严重疾病
【试验分组】： 
非随机     开放     单臂试验     国内试验     Ⅰ期
【治疗/主要研究目的】
三、参研中心（知名三甲医院） 
来源：以上信息来自国家药品监督管理局药品审评中心，网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn 登记号：CTR20182204  即可查询 I 题图来源：视觉中国
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