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关键词：前列腺癌；复旦大学附属肿瘤医院
一、题目与背景信息
登记号：CTR20190159
药物名称：奥拉帕利片/已上市药物
本品适用于铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。（信息来源：说明书）
适应症：转移性去势抵抗性前列腺癌
通俗题目：奥拉帕利对照安慰剂分别联合阿比特龙用于前列腺癌的三期临床研究
本次临床试验国内主要研究者由 复旦大学附属肿瘤医院叶定伟教授 牵头，该试验是国际多中心试验，参研机构有全球 63家医院，国内32家参研医院
二、临床试验信息
【简要入排】：
1.年龄＞18至无上限，ECOG体能状态为0-1分
2.组织学或细胞学确诊的前列腺腺癌；血清睾酮<50 ng/dL（<2.0 nmol/L）
3.至少有1个记录的转移病灶
4.一线MCRPC：患者必须在mCRPC阶段既往未接受过任何细胞毒化疗、NHA或其他全身性治疗
二线患者：具有记录的疾病进展证据的阿比特龙治疗候选者；
（PSA进展，定义为至少有两次PSA水平升高且测定间隔时间≥1周。筛选访视时，PSA值应≥1 μg/L（1 ng/mL）；-按照RECIST 1.1，确认软组织病变进展；-骨进展，是指骨扫描中出现2个或2个以上新发病灶
【试验分组】： 
随机     双盲平行分组国际多中心试验Ⅲ期
【治疗/主要研究目的】
三、参研中心（知名三甲医院） 
来源：以上信息来自国家药品监督管理局药品审评中心，网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn 登记号：CTR20190159 即可查询 I 题图来源：视觉中国
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