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  投资要点  
投资要点
事件:公司2023年上半年,实现收入0.90亿元,同比+714%,主要来源于美国DISC MEDICINE公司就9MW3011合作项目的确认付款及迈利舒0.139亿的销售收入。2023年上半年公司研发费用为3.4亿,同比+8%,主要与多个产品的临床投入相关;销售费用为0.872亿,同比+120%,主要与君迈康、迈利舒等产品的商业化开展相关。
商业化产品陆续上市,全面商业化展开为迈威提供持续的现金流入,长期经营及研发具备安全垫:1)君迈康(9MW0113)已获批原研药全部8项适应症,2023年上半年完成发货83,573支,截至2023年中报累计准入医院172家,覆盖药店955家。2)迈利舒(9MW0311)于2023年3月获批,4月25日完成首批商业发货,2023年上半年完成发货27,760支,确认收入0.139亿元。截至2023年中报迈利舒已完成准入医院88家,覆盖药店842家。3)迈卫健(9MW0321)用于预防骨转移,已顺利完成现场检查,预计为国内第一梯队上市;4)8MW0511为新一代白蛋白融合的长效G-CSF,将于2023年ESMO大会展示III期临床结果,将递交上市申请。截至2023年中报,公司的风湿免疫产品线、慢病产品线团队已全面建立完毕,围绕迈卫健已完成专属肿瘤领域团队核心骨干人员的招募。
Nectin-4 ADC进度全球第二位,且格局良好,初步数据表现亮眼,泛瘤种治疗潜力想象力较大:9MW2821是国产首款、全球第二款以Nectin-4为靶点的ADC产品,多项临床研究覆盖尿路上皮癌、宫颈癌等10余种肿瘤。2023年4月披露12例尿路上皮癌患者中,ORR达到50%,DCR达100%;6例宫颈癌ORR达50%,DCR 达100%,展现出优于PADCEV的潜质。Nectin-4 ADC不需要区分靶点表达量,故UC全人群和全线将适用于9MW2821,想象力较大,9MW2821将在2023 ESMO上口头汇报Ⅰ/Ⅱ期成熟数据,将于下半年开展尿路上皮癌的注册性临床试验。
迈威生物在ADC新技术平台领域取得重要突破:公司在原有ADC平台基础上进一步完善开发了新一代定点偶联技术平台 IDDC™,包括偶联工艺 DARfinity™,定点连接子接头 IDconnect™,新型载荷分子 Mtoxin™,以及条件释放结构 LysOnly™ 等多项系统化核心专利技术组成。靶向Trop-2的9MW2921及靶向B7-H3的7MW3711已获得临床受理。
面向全球,在发达国家及新兴市场进行积极合作:创新品种面向全球对外许可,2023年1月,与DISC MEDICINE就9MW3011达成独家许可协议,总里程碑 4.125 亿美元。生物类似物进行增量开拓,2023年上半年针对君迈康、迈利舒、迈卫健在巴基斯坦、俄罗斯和欧亚经济联盟国家地区、埃及市场、摩洛哥等海外新兴市场及“一带一路”沿线国家进行合作推广。
盈利预测与投资评级:下半年可能受到产能及医疗政策影响,我们将2023-2025年收入预测由2.65/7.83/13.65亿元调整为2.00/6.83/13.65亿元,创新Nectin-4 ADC产品9MW2821具备全球竞争力,具有良好的商业化前景,商业化产品的空间大,具备充足的向上空间。维持“买入”评级。
风险提示:新药研发及审批不及预期,合作风险、药品销售不及预期、降价风险、竞争格局加剧、全球业务风险,政策的不确定性,人才流失风险。
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东吴证券投资评级标准:
    投资评级基于分析师对报告发布日后6至12个月内行业或公司回报潜力相对基准表现的预期(A 股市场基准为沪深 300 指数,香港市场基准为恒生指数,美国市场基准为标普 500 指数,新三板基准指数为三板成指(针对协议转让标的)或三板做市指数(针对做市转让标的)),具体如下:
    公司投资评级:
    买入:预期未来6个月个股涨跌幅相对基准在15%以上;
    增持:预期未来6个月个股涨跌幅相对基准介于5%与15%之间;
    中性:预期未来 6个月个股涨跌幅相对基准介于-5%与5%之间;
    减持:预期未来 6个月个股涨跌幅相对基准介于-15%与-5%之间;
    卖出:预期未来 6个月个股涨跌幅相对基准在-15%以下。
    行业投资评级:
    增持:预期未来6个月内,行业指数相对强于基准5%以上;
    中性:预期未来6个月内,行业指数相对基准-5%与5%;
    减持:预期未来6个月内,行业指数相对弱于基准5%以上。
    我们在此提醒您,不同证券研究机构采用不同的评级术语及评级标准。我们采用的是相对评级体系,表示投资的相对比重建议。投资者买入或者卖出证券的决定应当充分考虑自身特定状况,如具体投资目的、财务状况以及特定需求等,并完整理解和使用本报告内容,不应视本报告为做出投资决策的唯一因素
分析师承诺:本报告署名分析师具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格并注册为证券分析师,报告所采用的数据均来自合法合规渠道,分析逻辑基于分析师的职业理解,通过合理判断得出结论,独立、客观地出具本报告。分析师承诺不曾因,不因,也将不会因本报告中的具体推荐意见或观点而直接或间接获取任何形式的补偿。
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