点击蓝字 关注我们
  投资要点  
投资要点
事件：公司2023年上半年，收入为3.27亿元，主要来源于阿斯利康的首付款收入，研发费用为2.5亿元，同比增加52%，主要与研发人员薪酬增加及多项研发项目及注册性临床研究的开展相关。康诺亚临床推进高效，并开展重磅合作，正在加速商业化进程。
CM310（IL4Rα）两项适应症注册临床进展顺利，2023年商业化报产在即：CM310首发适应症成人中重度特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉全球患者人数超亿级，市场空间庞大。CM310于2023年3月完成针对成人中重度特应性皮炎的Ⅲ期数据揭盲及统计分析，主要疗效终点均达到，目前处于安全性数据随访过程，预计2023年底提交NDA，其II期临床数据展现出和当前唯一已上市同靶点药物Dupilumab单抗的强劲竞争力。慢性鼻窦炎伴鼻息肉的Ⅱ期研究CROWNS-1数据发表于国际期刊，其III期临床于5月完成入组，有望于2024H1申报NDA。此外，2023年3月已启动中重度哮喘关键Ⅱ/Ⅲ期研究，由石药负责推进。中重度皮炎取得FDA临床许可，未来有望通过适应症拓展及海外开发进一步拓宽CM310患者池。
CM326（TSLP）临床试验高效推进，与CM310形成互补，进一步加深康诺亚在自免领域布局：CM326为国内同靶点首批进入临床的药物，竞争格局良好，疗效有望超越美国已上市竞品。2023年6月完成中重度AD患者II期临床入组工作。慢性鼻窦炎伴鼻息肉于2023年2月完成Ib/IIa期实验的入组工作，体现出高效的临床执行能力。此外，哮喘和COPD适应症也在布局推进，由石药负责推进。
双抗及ADC技术平台全面布局，产品深入推动授权合作：公司核心产品CMG901是全球首个获批进入临床的靶向Claudin 18.2 的ADC产品，2023年1月ASCO GI 会议报告了901的Ia期靓丽临床数据：8例二线及以上Claudin 18.2阳性（表达量>5%）胃癌或胃食管结合部腺癌患者中ORR=75%，DCR=100%，并于2023年2月与阿斯利康订立全球独家许可协议，临床推进和商业化得到背书。康诺亚基于自身新型T细胞重定向(nTCE)平台，已研发出3款CD3双抗药物(CD20-CD3双抗—CM355、BCMA-CD3双抗—CM336、GPC3-CD3双抗—CM350)，均获批进入I期临床。CM313（CD38抗体）于2023年6月在EHA大会上发布积极数据，ORR达到34.5%。
生产能力扩容升级，团队快速扩张：公司拥有30+款在研产品，其中9款处于临床及注册临床阶段。截止年报员工数已接近750人，其临床开发和运营以及CMC的生产员工均已经超过250人。公司生产基地的产能达到18600升，为商业化推进做好准备。公司现金及现金等价物、定期存款及金融资产等合计30亿元，能够支持康诺亚长期研发和经营。
盈利预测与投资评级：公司核心产品CM310具备较强的市场竞争力，适应症具有较强的拓展性，我们将2023/2024年的收入预测由0/6.98亿元调整为4.00/3.49亿元，增加2025年预测值为10.86亿元。CM310竞争优势不变，其业绩未来增长空间大。维持“买入”评级。
风险提示：研发进展不及预期；审批进程不及预期；商业化不及预期。
免责声明：
东吴证券股份有限公司经中国证券监督管理委员会批准，已具备证券投资咨询业务资格。
本研究报告仅供东吴证券股份有限公司（以下简称“本公司”）的客户使用。本公司不会因接收人收到本报告而视其为客户。在任何情况下，本报告中的信息或所表述的意见并不构成对任何人的投资建议，本公司及作者不对任何人因使用本报告中的内容所导致的任何后果负任何责任。任何形式的分享证券投资收益或者分担证券投资损失的书面或口头承诺均为无效。
在法律许可的情况下，东吴证券及其所属关联机构可能会持有报告中提到的公司所发行的证券并进行交易，还可能为这些公司提供投资银行服务或其他服务。
市场有风险，投资需谨慎。本报告是基于本公司分析师认为可靠且已公开的信息，本公司力求但不保证这些信息的准确性和完整性，也不保证文中观点或陈述不会发生任何变更，在不同时期，本公司可发出与本报告所载资料、意见及推测不一致的报告。
本报告的版权归本公司所有，未经书面许可，任何机构和个人不得以任何形式翻版、复制和发布。经授权刊载、转发本报告或者摘要的，应当注明出处为东吴证券研究所，并注明本报告发布人和发布日期，提示使用本报告的风险，且不得对本报告进行有悖原意的引用、删节和修改。未经授权或未按要求刊载、转发本报告的，应当承担相应的法律责任。本公司将保留向其追究法律责任的权利。
东吴证券投资评级标准：
      投资评级基于分析师对报告发布日后6至12个月内行业或公司回报潜力相对基准表现的预期（A 股市场基准为沪深 300 指数，香港市场基准为恒生指数，美国市场基准为标普 500 指数，新三板基准指数为三板成指（针对协议转让标的）或三板做市指数（针对做市转让标的）），具体如下：
公司投资评级：
买入：预期未来6个月个股涨跌幅相对基准在15%以上；
增持：预期未来6个月个股涨跌幅相对基准介于5%与15%之间；
中性：预期未来 6个月个股涨跌幅相对基准介于-5%与5%之间；
减持：预期未来 6个月个股涨跌幅相对基准介于-15%与-5%之间；
卖出：预期未来 6个月个股涨跌幅相对基准在-15%以下。
行业投资评级：
增持：预期未来6个月内，行业指数相对强于基准5%以上；
中性：预期未来6个月内，行业指数相对基准-5%与5%；
减持：预期未来6个月内，行业指数相对弱于基准5%以上。
我们在此提醒您，不同证券研究机构采用不同的评级术语及评级标准。我们采用的是相对评级体系，表示投资的相对比重建议。投资者买入或者卖出证券的决定应当充分考虑自身特定状况，如具体投资目的、财务状况以及特定需求等，并完整理解和使用本报告内容，不应视本报告为做出投资决策的唯一因素。
分析师承诺：本报告署名分析师具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格并注册为证券分析师，报告所采用的数据均来自合法合规渠道，分析逻辑基于分析师的职业理解，通过合理判断得出结论，独立、客观地出具本报告。分析师承诺不曾因，不因，也将不会因本报告中的具体推荐意见或观点而直接或间接获取任何形式的补偿。
免责声明：
        本公众订阅号（微信号：swsc_bm，国广有话说）由东吴证券研究所朱国广团队设立，系本研究团队研究成果发布的唯一订阅号。
        本公众号所载的信息仅面向专业投资机构，仅供在新媒体背景下研究观点的及时交流。
        本订阅号不是东吴证券研究所朱国广团队研究报告的发布平台，所载内容均来自于东吴证券研究所已正式发布的研究报告或对已发布报告进行的跟踪与解读，如需了解详细的报告内容或研究信息，请具体参见东吴证券研究所已发布的完整报告。
        本订阅号所载内容不构成对具体证券在具体价位、具体时点、具体市场表现的判断或投资建议，不能够等同于指导具体投资的操作性意见。本订阅号所载内容仅供参考之用，接收人不应单纯依靠本资料的信息而取代自身的独立判断，应自主做出投资决策并自行承担风险。东吴证券研究所及本研究团队不对任何因使用本订阅号所载任何内容所引致或可能引致的损失承担任何责任。
       本订阅号对所载内容保留一切法律权利。订阅人对本订阅号发布的所有内容（包括文字、图片、影像等）未经书面许可，禁止复制、转载；经授权进行复制、转载的，需注明出处为“东吴证券研究所”，且不得对本订阅号所载内容进行任何有悖原意的引用、删节或修改。
      特别声明：《证券期货投资者适当性管理办法》、《证券经营机构投资者适当性管理实施指引（试行）》于2017年7月1日起正式实施。通过新媒体形式制作的本订阅号推送信息仅面向东吴证券客户中的专业投资者，请勿在未经授权前进行任何形式的转发。若您非东吴证券客户中的专业投资者，为保证服务质量、控制投资风险，请取消关注本订阅号，请勿订阅、接收或使用本订阅号中的任何推送信息。因本订阅号难以设置访问权限，若给您造成不便，烦请谅解！感谢您给予的理解和配合。
 点“在看”给我一个小心心
继续阅读
阅读原文