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  投资要点  
投资要点
事件：
2023H1公司经调整的净亏损3.86亿，去年同期亏损3.53亿，同比增加0.33亿，主要与多项IIT及注册性临床研究的开展相关。公司现金及现金等价物及银行存款总计21.74亿。

泽沃基奥仑赛上市在即，商业化准备正在推进：血液瘤产品泽沃基奥仑赛注射液（Zevor-cel，CT053） 多发性骨髓瘤（MM）适应症ORR高达90%以上，CR接近80%，三级以上CRS发生率很低，具备一流安全性和有效性。2022年10月CDE已受理NDA，并将该申请纳入优先审评，预期CT053将于2023年底或2024年初获批上市。2023年1月，科济药业与华东医药达成合作，共同推动CT053在中国获批及商业化，依赖华东强大的商业化能力，有望最大化CT053的商业价值。CT053目前在北美正在进行2期临床试验，预计2025H1提交BLA，计划开展早线治疗的临床探索。该产品从全球范围看临床数据优异，产品力强，国内及海外商业化前景好。
实体瘤CAR-T数据亮眼，合作推动全球价值提升：CT041是全球首个且唯一进入确证性II期临床的实体瘤CAR-T品种，针对Claudin18.2阳性晚期胃癌适应症。中国Ib/II期临床数据显示在三线晚期胃癌患者中（n=14）ORR高达57.1%，mPFS 5.6个月；美国的Ib期临床数据显示5位晚期胃癌患者的ORR高达60%，胰腺癌患者的DCR为80%。CT041已于2023年5月启动在美国的II期注册性临床试验，用于二线及以后的胃癌/食管胃结合部腺癌；2023年8月，宣布与美德纳合作研究CT041与美德纳的试验性Claudin18.2 mRNA癌症疫苗的组合效果，有望开辟全新的组合治疗方案。多项数据证明CT041的成药性，以及海内外人群数据的一致性，作为末线胃癌的突破性治疗产品，CT041海外授权预期高，也是当前实体瘤CAR-T最有潜力的品种。
科济具有自主病毒生产能力，为商业化提供充足支持：上海金山厂房可支持2000人产能，美国北卡工厂可支持700人产能，CAR-T的商业化放量，产能的支持是关键，通过位于上海徐汇的临床生产厂房及位于上海金山的商业化GMP生产厂房，科济自主生产CAR-T细胞产品以支持中国的临床试验，并自主生产慢病毒载体以支持全球临床试验及未来商业化需求。科济强大的生产能力为其商业化提供充足的支持。
盈利预测与投资评级：科济核心产品CT041和CT053 具备全球竞争力，未来将进军中美欧市场。我们将2023/2024年的营收预测由0.26/3.21亿元，调整为1.00/1.50亿元，增加2025年预测值3.60亿元。公司下半年核心催化剂为可能的产品授权，以及核心产品CT053申报上市。维持“买入”评级。
风险提示：研发进展不及预期;审批进程不及预期;商业化不及预期；国内外CAR-T竞争格局加剧；新技术开发失败的风险。
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东吴证券投资评级标准：
公司投资评级：
买入：预期未来6个月个股涨跌幅相对大盘在15%以上；
增持：预期未来6个月个股涨跌幅相对大盘介于5%与15%之间；
中性：预期未来 6个月个股涨跌幅相对大盘介于-5%与5%之间；
减持：预期未来 6个月个股涨跌幅相对大盘介于-15%与-5%之间；
卖出：预期未来 6个月个股涨跌幅相对大盘在-15%以下。
行业投资评级：
增持：预期未来6个月内，行业指数相对强于大盘5%以上；
中性：预期未来6个月内，行业指数相对大盘-5%与5%；
减持：预期未来6个月内，行业指数相对弱于大盘5%以上。
分析师承诺：本报告署名分析师具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格并注册为证券分析师，报告所采用的数据均来自合法合规渠道，分析逻辑基于分析师的职业理解，通过合理判断得出结论，独立、客观地出具本报告。分析师承诺不曾因，不因，也将不会因本报告中的具体推荐意见或观点而直接或间接获取任何形式的补偿。
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