6月30日,国家药监局(NMPA)批准了FcRn拮抗剂艾加莫德注射液(efgartigimod)的上市申请。这是再鼎从argenx公司引进的新药,在中国获批的适应症是
乙酰胆碱受体(AChR)抗体阳性的成人全身型重症肌无力(gMG)


2021年12月,美国FDA批准了艾加莫德静脉注射治疗重症肌无力的适应症。
今年6月,美国FDA又批准了艾加莫德的皮下注射剂。此前,
虽然该药还没有在国内正式批准上市,但在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区,重症肌无力患者已经可以使用这个新药了。

在电视连续剧《过把瘾》中,王志文饰演的男主角方言老觉得手没劲,被诊断为罕见的重症肌无力。
图:《过把瘾》剧照
如果说此前“王志文”可以去海南治病,那么现在艾加莫德正式获批之后,
“王志文”不用跑海南了。


艾加莫德到底是个什么药?可以翻看之前本公号的
相关文章:《每年29亿美元年销售额?一文解析治疗重症肌无力的新药efgartigimod
》。


艾加莫德是全球首款FcRn拮抗剂。作为一个降低自身免疫抗体的药物,艾加莫德有很多潜在的适应症。


去年11月30日,
argenx公司宣布以1.02亿美元的价格
,从拜耳公司旗下Bluebird手中收购了一张美国FDA的优先审评券,将用于艾加莫德其他适应症的审评。


相关的文章,可以翻看:
花一亿美金买一张“优先审评”卷,艾加莫德是个什么药?

根据argenx官方网站,艾加莫德目前的临床试验计划里包括有15种适应症。其中处于3期临床的适应症,有这样三个:
原发免疫性血小板减少症(ITP)
慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病
寻常型天疱疮
。目前等待审批的是ITP。


艾加莫德获批的适应症会越来越多,治疗性的药物也会越来越多,所以对于患者来说,只要先挺住,就会有越来越多
治疗的机会。


《过把瘾》的小说原著名字其实是《过把瘾就死》,拍剧的时候把后面两个字删掉了。我觉得还可以再删两字:《过》。


有药了,就可以一直过下去。

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