自新冠疫情爆发以来,各种各样的新冠神药层出不穷,羟基氯喹作为诸多“神药”之一更是得到了美国前任总统特朗普的青睐。
在2020年5月18日的新闻发布会上,当时未曾感染病毒的特朗普仍称自己在征得白宫医生同意后,已经服用了一周半的羟基氯喹:“我觉得很好,我听到了很多好的反馈,我每天吃一片。”
但是,美国联邦政府首席传染病专家福奇此前曾多次警告,此药对新冠病毒的疗效尚待证实。美国食品和药物管理局则更是发声明强调,由于羟氯喹可能造成心律失常,只能在有监控的医院环境中使用。
近日,令特朗普如此上头的羟基氯喹于又在法国掀起了新一轮的风波……
上周日,一个由16个研究机构的相关人员组成的小组在《世界报》(Le Monde)每日网站上发表了一篇专栏文章,指出前法国马赛地中海医疗和教学研究所所长Didier Raoult及其下属对新冠患者进行了“不合规的新冠治疗”。
专栏文章指出:Raoult等人为新冠肺炎患者系统地开出各种药物处方,包括羟基氯喹、锌、伊维菌素和阿奇霉素……但是这些治疗方案没有坚实的药理学基础,也没有任何证据证明其有效性。
法国医疗机构于本周日呼吁当局惩罚研究人员Raoult,因为在他们看来Raoult等人使用羟基氯喹治疗新冠肺炎是迄今为止最大的未经授权的临床试验,Raoult及其下属在这些药物“被完全证明无效后”仍继续开具了一年多的处方。
其实早在今年4月,法国ANSM药物管理局就已经公开表示,羟基氯喹治疗可能使新冠肺炎患者面临严重的潜在副作用。法国医疗机构的相关人员表示,为了患者安全和法国医学研究的可信度,法国当局应对Raoult等人采取“与违规行为相适应的措施”。
值得注意的是,Raoult在今年3月份还发表了一项纳入30000多名新冠肺炎患者的 “预印本”研究,但是该研究尚未提交给科学同行审查。
早在2020年初,Raoult就曾表示在用羟基氯喹治疗24名新冠肺炎患者患者6天后,3/4的患者的病毒都消失了。但在当时公布此项研究数据时,Raoult就受到了法国一些科学家和官员的批评,因为他得这项研究成果可能会带来错误的希望。
法国卫生部长Francois Braun于本周日对RTL广播公司表示,他不会对关于Raoult等人的公开调查发表评论,但他证实Raoult等人的最新研究将被纳入调查范围。
Raoult于2021年夏天以教授身份退休,但根据相关消息,Raoult仍然是马赛地中海研究所的一名名誉教授,截至目前他仍在指导两名博士生。
该研究所的相关人员表示,自 Raoult 的继任者 Pierre-Edouard Fournier 上任以来,Raoult在马赛研究所的所有涉及人类的临床试验都已暂停。在恢复试验之前,他们正在等待 ANSM 药物监管机构的消息。
而ANSM 方面则表示,在允许进行人体测试之前,“马赛研究所的相关研究必须证明这些药物达到了预期的治疗效果”,但没有设定具体的时间节点。
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