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关键词：湿性黄斑变性；上海交通大学医学院附属第一人民医院
一、题目和背景信息
登记号：CTR20221283
药物名称：IBI302（生物制品）
适应症：新生血管性年龄相关性黄斑变性
试验专业题目：一项评估在新生血管性年龄相关性黄斑变性受试者中长间隔玻璃体腔注射IBI302的疗效和安全性的随机、双盲、活性对照的临床研究Ⅱ期
主要目的：评价IBI302在新生血管性年龄相关性黄斑变性（Neovascular Age-Related Macular Degeneration, nAMD）受试者中的视力疗效
本次临床试验国内主要研究者由上海市第一人民医院孙晓东医学博士牵头，该试验是国内多中心试验，参研机构有国内 40 家医院
 二、临床试验信息
【简要入排】：
1、年龄≥18岁，至无上限，男女不限 
2、目标眼必须符合下列要求： 
1）研究眼经 FFA 或 SD-OCT 证实继发于 nAMD 的、 活动性、 黄斑中心凹下或积液累及中心凹的中心凹旁/中心凹外的 CNV
2）基线时，研究眼 BCVA 在 24~78 个 ETDRS 字母范围内
【试验分组】： 
随机   双盲   平行分组   国内试验   Ⅱ期
【治疗/干预方法】
试验组：IBI302  （抗VEGF-抗补体双靶点药物）
对照组：阿柏西普眼内注射液（艾力雅）
用药方案：
【终点指标】
三、参研中心（知名三甲医院） 
以上信息来自CDE平台，网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn
输入编号为：CTRR20221283   即可查询
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编辑：Baylee。
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