来源:e公司
3月27日,港股腾盛博药公告称,公司决定结束安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法项目,并已停止生产工作以将资源重新转向核心项目。
安巴韦单抗/罗米司韦单抗,是国内首款获批的新冠药,由腾盛博药、清华大学和深圳市第三人民医院共同研发。
腾盛博药前后投入了超过两亿美元研发(约合人民币13.78亿元),最终只销售约5160万元。
“寿命”仅8个月
新冠中和抗体药物“安巴韦单抗╱罗米司韦单抗联合疗法”是腾盛博药的首款商业化产品。作为“首款国产新冠药”,该产品于2021年12月获批上市。
但该药真正进入市场,是在2022年7月份。也就是说,这款药物的“市场寿命”,仅8个多月的时间。
根据腾盛博药的年报,该疗法自2022年7月在国内商业化上市后,公司已基本将全部适销产品出售给25个省份及358家医院,实现销售收入约5162.6万元。
如果以合计药物价格9668元(每人份用药剂量4支)计算,该药物销售量约为5340人份。再加上腾盛博药捐赠的近3000人份给医院用于紧急使用,该药物共供给了大约8000人使用。
图片源自腾盛博药官微
如果以该药物挂网价2417元/份计算,在去年底迎来新冠病毒感染及重症高峰的情况下,该药物共销售了约2.1万份。加上捐献的部分,合计供给不超过3万份。
毛利不高
年报显示,已售该药物疗法的成本为3321.6万元,其中2452.9万元及868.7万元分别计入2021年及2022年的研发开支。另外,公司2022年的销售及营销开支为2690万元,主要由于COVID-19疗法的商业化。
这两项支出已经超过了该药实现的收入。由此来看,尽管这款药物的定价高达1万元左右,但毛利并不高。
因此,腾盛博药决定结束安巴韦单抗╱罗米司韦单抗联合疗法项目,并已停止生产工作。公司将与中国国家药监局进一步沟通,将在所有必要监管规定完成后于2023年第三季度撤回BLA(生物制品许可申请)。
不止是国内停产,国际上也将销声匿迹。腾盛博药表示,公司正在与美国食品药品监督管理局沟通,将在完成监管机构所要求各项行动后,于适当的时候撤回紧急使用授权申请。
安巴韦单抗╱罗米司韦单抗联合疗法项目,是腾盛博药目前唯一一个已商业化的项目。结束后,腾盛博药将回归无商业化产品的状态。
截至2022年年底,腾盛博药的流动资产为30.77亿元,其中现金及现金等价物为11.91亿元。腾盛博药方面表示,公司目前的现金流可以支持公司运营直到2025年底。
市场空间还有多大?
目前关于新冠疫情的防治,主要以疫苗防控和中和抗体药物、口服小分子药物、中成药指导为主。虽然首个国产中和抗体药物已功成身退,但还有不少相关疫苗及口服小分子药物研发在路上。
与腾盛博药停产的药物一样同属于中和抗体药物的,国内仍有接近30个在研项目,处于二期临床以前的早期研发阶段。包括绿叶集团、神州细胞、复宏汉霖等药企。
中和抗体药物价格较高,在口服小分子药物推出后已经失去了市场竞争力。随着腾盛博药宣布退出,预计上述在研药物也会考虑是否终止研发进程。
口服小分子药物方面,目前国内已批准先声药业旗下的先诺欣、君实生物旗下的民得维、真实生物旗下的阿兹夫定三款药物上市。纳入医保后,一个疗程的价格已经低至200元以下。
价格优势加上服用方便,仍然还有不少业内人士看好口服药的市场。
近日,众生药业董事长陈永红在股东大会上表示,从全球各地的疫情来看,目前新冠疫情处于低流行的状态。国内第一波疫情达峰和过峰比较快,现在也看到一些专家称或还会有一波疫情,公司对新冠药物的长期市场价值还是看好的。
华鑫证券认为,在国内各地“放开”后,相继达到感染高峰,未来随着“二次感染”的发生,对于可缩短病程的新冠口服药需求将迎来高峰。此外,60岁以上人群对新冠口服药的需求将处于较高水平。
新冠疫苗方面,作为预防的第一道防线,新技术和预防效果较好的mRNA疫苗市场空间仍存。但目前接种率已经接近饱和,市场空间也已大不如前。
3月22日,石药集团研发的国内首款mRNA疫苗获批纳入紧急使用,但投资者并不看好。在接下来3个交易日里,石药集团股价累计跌约8%。
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