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  投资要点  
关键词:#业绩符合预期
公司公布2022年年报:实现营业总收入2.12亿元,同比增长651.4%;研发开支为7.43亿元,同比减少3.1%;现金及银行结余为14.92亿元,同比减少14.4%;公司亏损8.83亿元,同比增加12.8%。业绩符合我们预期。 
耐立克顺利纳入2022版国家医保目录,有望加速放量:
自2021年11月上市起截至2022年底,耐立克累计销售额1.82亿元。耐立克是国内唯一一款第三代格列卫,市场竞争格局好;以17.4万元左右的年治疗费用成功纳入2022版国家医保目录,有望快速提升T315I突变人群的渗透率;其用于治疗一代和二代TKIs耐药和/或不耐受的慢粒白血病患者的适应症有望在2023年上半年获批上市,进一步拓展适用人群;慢粒白血病患者生存期较长,需长期用药,存量患者多;其治疗费城染色体阳性急淋白血病患者获得CSCO指南推荐,市场潜力较大。以上多个因素驱动耐立克加速放量。

APG-2575注册临床持续推进,安全性和疗效优势突出:APG-2575是全球第二、国内首个进入关键注册临床阶段且具有明确疗效的Bcl-2选择性抑制剂,预计2023年完成关键注册临床患者入组,2024年上半年申报上市。与维奈克拉相比,APG-2575安全优势明显,剂量爬坡更快,肿瘤溶解综合征风险更低。APG-2575联合BTK抑制剂治疗R/R CLL/SLL的ORR高达98%,有潜力成为未来CLL/SLL患者主流的用药方案,并进一步增加了对外授权的可能性。
坚守全球创新战略,重点品种进展获国际认可:公司9个已进入临床开发阶段的1类小分子新药,正在中国、美国、澳大利亚、欧洲及加拿大开展40多项I/II期临床试验,获得美国FDA授予的2项快速通道、2项儿童罕见病、16项孤儿药资格认定。在2022年ASH年会上获得4项口头报告和4项壁报展示。此外,公司正积极推动耐立克和APG-2575在美国的注册临床。
盈利预测与投资评级:我们预计随着耐立克销售放量,公司收入将迅速增长,预计2023-2025年的营业收入分别为4.05/7.93/12.55亿元。考虑公司收入快速增长,首次覆盖给于“买入”评级。
风险提示:临床研发进展不及预期,商业化进展不及预期。
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东吴证券投资评级标准:
公司投资评级:
买入:预期未来6个月个股涨跌幅相对大盘在15%以上;
增持:预期未来6个月个股涨跌幅相对大盘介于5%与15%之间;
中性:预期未来 6个月个股涨跌幅相对大盘介于-5%与5%之间;
减持:预期未来 6个月个股涨跌幅相对大盘介于-15%与-5%之间;
卖出:预期未来 6个月个股涨跌幅相对大盘在-15%以下。
行业投资评级:
增持:预期未来6个月内,行业指数相对强于大盘5%以上;
中性:预期未来6个月内,行业指数相对大盘-5%与5%;
减持:预期未来6个月内,行业指数相对弱于大盘5%以上。
分析师承诺:本报告署名分析师具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格并注册为证券分析师,报告所采用的数据均来自合法合规渠道,分析逻辑基于分析师的职业理解,通过合理判断得出结论,独立、客观地出具本报告。分析师承诺不曾因,不因,也将不会因本报告中的具体推荐意见或观点而直接或间接获取任何形式的补偿。
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