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关键词：心衰；中国医学科学院北京协和医院
一、题目和背景信息
登记号：CTR20220374
企业信息：深圳信立泰
药物名称：S086片（化学药物）
S086是一种血管紧张素II受体-脑啡肽酶双重抑制剂，目标适应症为高血压和慢性心衰（HFrEF），现均处于Ⅲ期临床阶段。S086由公司自主创新研发，是全球第二个进入临床的ARNi类小分子化学药物，其药物相互作用风险小，安全性好，对心、肾等靶器官均有保护作用。
适应症：慢性心衰
通俗题目：S086片治疗射血分数减少的慢性心衰患者（HFrEF）的Ⅲ期临床研究 
本次临床试验国内主要研究者由中国医学科学院北京协和医院张抒扬教授，该试验是国内多中心试验，参研机构有国内 82 家医院
二、临床试验信息
【简要入排】：
1.年龄≥18岁，至无上限，男女不限
2.诊断慢性心力衰竭伴射血分数降低（LVEF≤40%）和BNP升高的患者；
a）访视1时LVEF≤40%（可接受访视1前3个月内超声心动图的测量结果，且以最近一次测量为准）；
b）访视1时BNP≥150 pg/ml或NT-proBNP≥600 pg/ml（正在接受沙库巴曲缬沙坦钠治疗的患者必须使用NT-proBNP确认入选资格）；如果访视1前12个月内因心衰住院，可接受访视1时BNP≥100 pg/mL或NT-proBNP≥ 400 pg/ml（正在接受沙库巴曲缬沙坦钠治疗的患者必须使用NT-proBNP确认入选资格）；
脑尿钠肽（BNP）和氨基末端脑钠尿肽（NT-proBNP），是国内外心力衰竭指南均推荐的心力衰竭首选血清标志物
3.患者接受稳定剂量的心衰基础治疗药物至少4周内未改变剂量；（包括血管紧张素转化酶抑制剂、血管紧张素受体拮抗剂、β-受体阻滞剂、口服利尿剂、醛固酮受体拮抗剂、沙库巴曲缬沙坦钠）。
【试验分组】： 
随机     双盲     平行分组      国内试验    Ⅲ期
【治疗/干预方法】
三、参研中心（知名三甲医院） 
以上信息来自CDE平台，网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn
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