内容来源于:复星医药
在疫情常态化下,全球和中国的生物医药创新发展有哪些进展,中国生物医药未来如何创新突破,中国药企如何融入全球创新生态,与世界接轨、布局全球?11月6日,在以“聚创新突破  筑健康未来为主题的第五届虹桥国际健康科技创新论坛上,复星国际联席首席执行官陈启宇作《栉风沐雨:中国生物医药的创新思考》主题演讲。以下为演讲精要。
疫情期间的生物医药创新
全球趋势
从全球来看,三年疫情期间,创新药的上市数量依旧呈向上增长态势,创新产品、创新技术突破进展很多。过去三年,全球资本市场跌宕起伏,生物医药还是保持了稳中向好的态势。中国医药市场目前已经是全球第二,但是从全球创新药市场来看,中国市场占比比较小,仅超过3%,而美国占了全球创新药市场55%。从治疗领域上看,主要聚焦在抗肿瘤及免疫、消化代谢等慢病领域。在此期间,全球生物医药创新研发在多个领域都有突破性的技术落地。
mRNA: mRNA是平台型技术,可应用于多个疾病领域,国外已有新冠疫苗上市,肿瘤疫苗研发推进,技术日趋成熟;国内尚未有产品上市,也应持续关注,提早布局。
CAR-T:CAR-T技术持续发展,细胞类型增加,向通用型扩展,技术迭代,向实体瘤扩展;目前全球已有8款产品上市,国内复星凯特CAR-T细胞治疗产品2021年获批上市,经过全球合作,国内一批创新公司也在大步迈进。
ADC:过去三年里ADC重磅产品获得认可,如技术转移,技术转让、并购总额已超百亿美金,这标志着ADC管线产品、技术路线逐步获得市场认可。目前,全球已上市14款药物,国内原创仅上市一款,未来将有更多的产品上市。
抗体药物:单抗技术更新迭代,联合治疗、双抗成为新的趋势。
同时,近年来,诺贝尔奖得主拥抱产业的态度越来越积极,2017-2021年间有接近50%的诺贝尔奖得主将研究成果产业化,参与创办了众多生物科技公司。
中国市场
过去两年,国内创新药获批上市数量增加,国产创新药大幅增长,临床申请(IND)数量上国产创新药、国内企业研发的创新药数量超过进口产品的数量,未来本土创新正在呈现一个蓬勃发展势头。
未来全球创新药市场的增长在5%左右,但是中国市场在创新药领域未来十年年复合增长率可能接近20%,中国创新药市场规模增速显著快于全球创新市场规模,仍旧是“红海里的蓝海”。我们也看到,在过去的几年里,中国创新药把产品技术license-out交易数量越来越多,金额越来越大。
同时,中国生物医药创新也面临几个挑战:内卷、全球化受挫、中美竞争复杂化,存在“卡脖子”技术风险以及资本寒冬。
疫情常态化下生物医药的创新思考
布局新技术
中国医药企业要积极布局新的技术,走生物医药创新这条路没别的选择,没有新、只有更新,我们要向最前沿走,要联动全球和中国的生物医药创新前沿阵地,加速产学研效力的转化,注重临床价值。
管线多元化
全行业对生物医药创新的投入依然在肿瘤、免疫这些领域。如果不解决管线过度集中的现状,未来很难走出“内卷”的态势。要积极布局更多元化的领域,要从抗肿瘤为主转向抗感染、抗衰老、中枢神经等更多领域,要从临床未被满足的需求和新科技能够解决的问题的交叉点,找到未来发展的空间和创新的方向,要善于利用新型技术,包括AI人工智能。
研发布局全球化
中国生物医药创新仅靠中国市场是不够、不足的,必须要考虑研发布局全球化,这个全球化是一个同步的全球化,必须重视中美两地的同步。中国市场已经是生物医药企业创新很好的一个孵化地、创业地,但是不应该是终点,不应该是全部。我们应当放眼全球,要走全世界同步的路径。除了中国以外高度重视美国市场,也要积极寻求全球合作伙伴,建立全球合作体系,提高全球化临床试验设计和执行能力,以全球能接受的、最优的临床数据完成我们的临床研究。
真实世界研究
在疫情常态化下,生物医药创新要更紧密结合临床,更深入参与真实世界研究。真实世界研究将来是行业创新非常重要的环节,比如在海南博鳌开展的创新药引进的真实世界研究,都在加速研发进程。
资本持续支持
生物医药产业创新发展永远离不开资本支持,这个行业是需要高科技、高科技的人才和喜欢追逐高科技的资本共同推进的一个行业,所以要不断加强资本上的持续投入。当前是医药寒冬,但我们相信这是个周期性行业。我们要善于和资本合作。
支付体系变革
近年来国家医保体系一系列的改革举措为中国生物医药创新企业创造了比较大的空间。但支付体系还需要优化和变革。目前,中国的支付结构依然是医保和个人支付占据两个大头,商业保险是非常小的一块。所以,创新药企业要积极参与到更好的商业保险产品的设计和服务中去,牵手国家医保局和商业保险公司等,一起完善目前的保险支付体系,改变商业保险的现状。
未来五年,是中国医药创新迈向下一个台阶、往更高水平走的五年,也是充满机遇的五年。希望同行们一起努力,栉风沐雨之后迎来春华秋实!
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