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关键词：晚期恶性肿瘤；江苏省人民医院
一、题目与背景信息
登记号：CTR20211667
药物名称：TQB3909片 （1类抗肿瘤新药）
适应症：晚期恶性肿瘤
通俗题目：TQB3909片在晚期恶性肿瘤受试者中的I期临床试验
本次临床试验国内主要研究者由南京医科大学第一附属医院（江苏省人民医院）李建勇教授、徐卫教授牵头，该试验是国内多中心试验，参研机构有国内 13 家医院
二、临床试验信息
【简要入排】：
1.年龄≥18岁，男女不限，ECOG评分≤1分
2.诊断：经组织学或细胞学明确诊断的晚期恶性肿瘤；
a) 剂量递增阶段：非霍奇金淋巴瘤；
b) 剂量扩展阶段：非霍奇金淋巴瘤、浆细胞瘤、急性髓系白血病、骨髓增生异常综合征等。
3.既往接受标准治疗后复发或治疗失败，或对标准治疗方案不耐受，且没有其他更好治疗选择；
4.有足够的器官功能
排除：
1.存在重大心血管系统疾病
2.无法口服药物或存在严重胃肠道异常
3.活动性和未获控制的具有临床意义的感染
4.具有任何其他活动性全身恶性肿瘤的受试者
5.存在其他重度、不稳定或控制不佳的急性或慢性医学病况
【试验分组】： 
非随机     开放     单臂试验      国内试验     Ⅰ期
【治疗/干预方法】
三、参研中心（知名三甲医院） 
以上信息来自CDE平台，网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn
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