晨报
综合医讯
1、关于印发国家药品监督管理局医疗器械分类技术委员会工作规则的通知
10日，为加强医疗器械分类管理，完善医疗器械分类工作机制，规范分类技术委员会工作，国家药监局发布了《国家药品监督管理局医疗器械分类技术委员会工作规则》，《规则》提出，国家药监局设立医疗器械分类技术委员会，分类技术委员会在国家药监局领导下开展医疗器械（含体外诊断试剂）分类及相关工作，为医疗器械分类管理工作提供技术支撑。《规则》自公布之日起生效。（国家药监局）
2、国家药监局关于成立口腔数字化医疗器械标准化技术归口单位的公告
8日，国家药监局决定成立口腔数字化医疗器械标准化技术归口单位。主要负责全国口腔数字化医疗器械专业领域的基础通用标准、管理标准、检测与评价方法标准、产品标准、标准物质相关标准以及其他相关标准的制定。并发布《口腔数字化医疗器械标准化技术归口单位组成方案》，《方案》中详细列出了第一届口腔数字化医疗器械标准化技术归口单位人员名单。（国家药监局）
3、国家药监局公开征求《体外诊断试剂分类目录》意见
8日，为夯实医疗器械分类管理基础，国家药监局组织修订了《体外诊断试剂分类目录》，广泛听取各界意见和建议，有意参与者需填写意见反馈表并以电子邮件形式反馈，公开征求意见截止时间为2023年4月12日前。（国家药监局）
4、浙江印发《关于优化医疗器械注册审评审批的实施意见》的通知
日前，浙江药监局印发《关于优化医疗器械注册审评审批的实施意见》，《意见》中提出：全面提速审评审批，降低医疗器械注册收费，统一技术标准，提升数字服务效能；健全分路径审评机制，完善审评咨询服务，简化已上市产品注册审评审批强化产品分类管理；全链条支持创新项目，加大重点项目支持力度，强化应急产品审评审批，建立研审联动工作机制；多渠道提升检验检测效率；全方位提升许可服务水平等实施意见。（浙江药监局）
5、深圳开展2023年医疗器械注册人备案人不良事件监测自查工作
9日，深圳市监局发布《关于开展2023年医疗器械注册人备案人不良事件监测自查工作的通知》。要求各注册人按照法规的要求开展医疗器械不良事件监测工作，做好在国家医疗器械不良事件监测信息系统注册、信息维护、不良事件及时评价处置工作。对自查中发现的问题立即进行整改，及时消除各种质量安全隐患。同时填写《注册人医疗器械不良事件监测自查记录表》，于2023年9月15日前反馈至指定邮箱。（深圳市监局）
6、40个品种被纳入，第八批国家药品集采本月开标
根据日前发布的《全国药品集中采购文件》，第八批国采品种共涉及40个大品种，将于3月29日在海南开标。据悉，此次集采覆盖了抗感染、肝素类、抗血栓、高血压等药品领域，肝素类产品首次被纳入国采。2018年以来，国家医保局已组织开展七批集采工作，涉及的294种药品平均降价超50%，3批4类耗材平均降价超80%；叠加地方联盟集采，累计降低药耗费用超4000亿元。（广州日报）
7、符合要求的“互联网+”医疗服务可纳入医保支付
针对“将互联网远程会诊远程诊断费用纳入医保结算体系”的建议，国家医保局近日答复，对于定点医疗机构提供的“互联网+”医疗服务，与医保支付范围内的线下医疗服务内容相同，且执行相应公立医疗机构收费价格的，经相应备案程序后，纳入医保支付范围，并按规定支付。（环球网）
8、如何预防甲流？
医学专家表示，戴口罩，保持手卫生，注意社交距离，勤通风，是预防流感病毒有效手段。学校里，如果班上有孩子发烧，建议让发烧的孩子回家休息，以免传染给其他孩子。接种流感疫苗是最经济、最有效的预防手段。每年秋季是接种疫苗最佳时期。儿童尤其是3岁以下儿童和65岁以上的老年人是甲流的易感人群，应该积极接种疫苗预防感染。（人民日报）
9、新型智能电子绷带：大幅加速伤口愈合，还可实时监测
近期，西北大学研究人员开发了一款性价比高、易于使用、适应性强、舒适的新型电子绷带，能够有效加速伤口愈合。这是第一个能够提供电疗的生物可吸收绷带，也是第一个智能再生系统。该智能再生系统上还安装了可以评估伤口愈合情况的传感器。通过测量穿过伤口的电流电阻，医生就可以监测伤口进展，电流会随着伤口的愈合而逐渐减小。（生物世界）
10、心锐医疗完成数千万元Pre-A轮融资，加速推进高分子瓣膜落地
近期，心锐医疗完成数千万元Pre-A轮融资，由惠每资本领投。心锐医疗成立于2021年12月，专注于心血管相关医疗器械的研发及生产。心锐医疗以聚合物瓣膜为中心，通过自主研发、产学医研合作等途径全面拓展产品管线，助力专业医务人员为患者提供优质的医疗服务。未来，心锐医疗将快速推动产品进入临床，结合市场需求持续丰富产品管线，为国内心血管产业的发展补强，实现企业的社会价值。（动脉网）
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