今日，波士顿科学公司（NYSE：BSX）携手博鳌超级医院，在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区（简称“乐城先行区”）顺利完成了内地首例FARAPULSE脉冲电场消融系统“先行先试”手术。这标志着波士顿科学与乐城先行区在2.0合作阶段再次取得新进展，有望加速FARAPULSE系统在国内的上市进程，为广大房颤患者治疗带来更优选择，推动中国电生理行业的发展。
姚焰主任（右一）带领团队完成中国内地首例
FARAPULSE脉冲电场消融系统“先行先试”手术
房颤是最常见的快速性心律失常之一，主要由肺静脉异常电活动引发，若长期得不到有效治疗，易诱发脑卒中和心力衰竭，引发严重后果。最新的研究数据显示，我国房颤患者近2000万[1]，受人口老龄化影响，预计未来患者人数还将进一步增加。
导管介入消融是常见的房颤治疗手段之一，即通过肺静脉电隔离术（PVI）实现治疗目的。目前，房颤导管消融以射频消融和冷冻消融为主，脉冲电场消融凭借消融时的组织特异性与安全优势，被认为是房颤消融领域的第三种可能。
姚焰
中国医学科学院阜外医院心律失常中心主任
FARAPULSE系统兼具创新的脉冲电场消融能量和独特的消融导管设计，为房颤消融治疗带来重要革新。该系统的非热能能量源具有较高的组织选择性，能够保障消融效果的持久性，同时避免损伤消融目标区域邻近组织，降低并发症发生率；同时，FARAPULSE系统的消融导管的形态和直径可灵活变动，从而实现对不同肺静脉形态的稳定贴合，提升临床操作灵活性。导管到位后，能量可在数秒内释放，极大缩短手术时间。
中国医学科学院阜外医院心律失常中心主任姚焰现场致辞
FARAPULSE脉冲电场消融系统
*该产品尚未在中国内地上市
符祝
乐城管理局党委委员、副局长
作为乐城的‘最佳合作伙伴’之一，波士顿科学共有5款创新药械在乐城启动了‘先行先试’，3款产品进入真研试点。其中，用于治疗良性前列腺增生的瑞梦系统于去年3月获得国家药监局审查批准正式上市，加速惠及国内患者。本次FARAPULSE 脉冲电场消融系统的在乐城的落地应用，是双方深化合作的又一喜人成果，让房颤患者不出国门即可受益于全球最先进的创新医疗器械。期待未来波士顿科学能够在先行区布局研发、生产、销售为一体的全产业链，深度共享自贸港新机遇，共谋产业新发展。

乐城管理局党委委员、副局长符祝现场致辞
刘同亭
博鳌超级医院常务副院长
博鳌超级医院通过1+X模式共建创新治疗平台，目前已有117项国内首例特许药械先进技术落地，惠及特需患者近万人次。心血管内科是博鳌超级医院的重点建设科室，此次与中国医学科学院阜外医院以及波士顿科学的合作，有望加速中国房颤治疗迈入脉冲电场消融时代。
博鳌超级医院常务副院长刘同亭现场致辞
作为房颤消融领域的“新星”，波士顿科学FARAPULSE脉冲电场消融（PFA）系统于2019年获得了美国FDA“突破性医疗器械”认定，并于2021年获得欧盟CE认证，目前已在欧洲用于阵发性房颤（PaAF）的治疗。
龚文浩
波士顿科学中国区高级总监
得益于博鳌乐城的创新政策和平台优势，FARAPULSE‘先行先试’手术顺利开展，让这一创新技术更快惠及中国患者。秉持‘为生命创新’的使命，波士顿科学将继续加快创新产品引进的步伐，持续深耕重大而急迫的疾病领域，不断完善产品组合，进一步满足中国医患的多元诊疗需求，助力‘健康中国’建设。
波士顿科学中国区高级总监龚文浩现场致辞
[1] Shi S, et al. Prevalence and risk of atrial fibrillation in China: a national cross-sectional epidemiological study. Lancet Reg Health West Pac. Published: 
April 11, 2022. DOI: https://doi.org/10.1016/j.lanwpc.2022.100439.
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