现代临床研究具有多角色的特性,一次成功的临床研究绝不会是某个角色的独角戏,多方深入合作是保证项目顺利合规推进的必要条件。但如何加强联系,实现多方高效协同,给不少申办方带来了困扰。
在第一期的课程中,我们探讨了如何解决数据孤岛的问题,实现临床试验的数据互通。而当解决院内外数据问题后,人员职责、工作流程等因此发生了变化,一些新的问题也随之而来:传统角色诸如CRA、DM等如何适应数字临床试验时代?申办方如何在数字临床浪潮中实现效益最大化?各方又应该如何扮演好各自的角色,更好地利用互通的数据,实现多角色高效协同?
为解答这些问题,2023年2月16日(周四)19:00-20:30,动脉严选将再次携手伊柯夫科技,开启数字化临床试验系列公开课(第二期)。本期课程将以《如何利用数字化技术,实现临床研究多角色高效协同?【申办方篇】》为主题,结合实践案例,从申办方的视角出发,解答临床研究多方协同的难题。后续,我们还将以临床中心视角,开展第三期课程。
本期课程还邀请到了辉瑞中国临床开发质量部负责人龚瑛和复旦大学附属肿瘤医院临床试验机构办公室主任、临床研究中心副主任刘燕飞,一同参与《实现数字临床研究多方高效协同,申办方要注意哪些环节?》主题圆桌讨论,帮助企业了解多方协同的重要性,也提醒申办方在其中的注意事项。
参与本次直播互动咨询的观众,伊柯夫还为企业提供了“如何在一个平台,完成多中心,多数据临床试验的质量把控”免费咨询服务,以及3Q XaaS系列服务首个项目第一年享5折的优惠福利。直播期间,更有机会领取现金红包!扫描下方海报中的二维码即可参与直播预约:
本期公开课核心内容
1、数字临床试验的发展现状
2、院内外临床数据打通后,工作模式变革
(角色、人员职责、工作流程及质量体系)
3、如何实现多角色高效协同
4、案例分享
5、展望未来
本期公开课适听人群

临床项目申办方、药企或CRO公司创始人、总经理
【推荐度:★★★★★】
临床项目申办方、药企或CRO公司临床试验相关部门负责人
【推荐度:★★★★★】
如果你属于以上人群或有产品亟待转化,请一定别错过这场干货满满的公开课。
嘉宾介绍
卢敏|伊柯夫科技创始人、CEO
伊柯夫科技创始人、CEO,浙江省海外高层次人才。浙江大学硕士、美国West Chester 大学硕士 、PhD Candidate,美国药物协会会员(DIA)、美国临床数据管理协会会员(SCDM)。20年专注于临床试验信息化技术研发、应用、和推广,10余年服务欧美申办方、CRO及中国市场的经验,在临床试验数字化领域有丰富的行业经验。“十二五”“十三五”期间,成功为数十家大型三甲医院完成了新药临床评价GCP技术平台的规划、建设和应用指导。
刘燕飞|复旦大学附属肿瘤医院 临床试验机构办公室主任、临床研究中心副主任
从事肿瘤药/械临床研究项目及临床试验机构管理近20年,担任国家药品监督管理局 临床试验数据现场核查检查员,中国抗癌协会 肿瘤临床研究管理学专业委员会、常务委员,上海市药理学会临床试验专委会 常务委员,IACRN Shanghai-China Chapter 主席。
龚瑛|辉瑞中国临床开发质量部负责人
辉瑞中国临床开发质量部负责人,毕业于上海医科大学临床医学专业,是辉瑞中国研发中心领导团队成员之一,主要负责制定、维护和监督中国临床工作的GCP质量策略和系统。从事药物临床试验行业24年,有着丰富的临床运营经验,包括试验设计、端到端的试验进行、项目管理、合规和稽查准备,核查准备以及对临床研究机构从首次人类试验、Ⅰ期试验到Ⅳ期试验的监督工作。

关于伊柯夫科技
杭州伊柯夫科技有限公司,源于美国,驻足中国,20年不懈耕耘,专注于为临床研究中心、申办方、CRO、监管部门提供专业的临床试验信息技术整体解决方案、软件服务、临床研究加速一站式服务。公司率先在国内完成全流程数字化临床试验,累计服务中国开展的60%+注册临床项目,为百余家三甲医院提供了临床科研一体化平台解决方案,并参与多家医院的国家科技部“十二五”、“十三五”重大新药创制临床评价技术平台建设,获得四川大学华西医院、复旦大学附属肿瘤医院、广州中山肿瘤、艾昆纬、辉瑞、阿斯利康等一批国内三甲医院和国际药企的高度认可。
关于动脉严选公开课
「动脉严选公开课」是动脉网「动脉严选」旗下品牌栏目之一,以医疗领域内的发展痛点及系统性解决方案探讨为核心,通过搭建知识分享与交流的线上直播平台,不断邀请资深的行业从业者、专家等共同打磨推出系列专题课程,旨在为医疗企业提供有深度、有价值的干货内容。动脉严选公开课,让知识的选择更简单。
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