招募重症斑秃患者@北京大学人民医院及全国44家医院

创新性药物,改善病情、重拾希望
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关键词:重症斑秃;受试者招募;Ⅲ期
一、题目和背景信息
企业信息:泽璟生物
药物名称:盐酸杰克替尼片(化学药物)
适应症:重症斑秃
试验专业题目:盐酸杰克替尼片治疗重症斑秃的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的 III 期临床试验
本次临床试验国内主要研究者由北京大学人民医院张建中教授士,中国医学科学院皮肤病医院陆前进教授牵头,该试验是国内多中心试验,参研机构有国内 44 家医院
二、临床试验信息
【简要入排】:
1、年龄≥18岁,至65周岁,男女不限
2、经临床确诊的斑秃,且斑秃病程≤8年;(定义为最近一次头部无脱发的时间至随机时间)
3、必须符合下列要求:
1)目前脱发面积稳定在整个头皮面积的50%或以上,且至少在过去6个月内没有证据显示发生终发再生;
2)在试验期间及试验药物停用后1个月内,必须保持避孕状态
【试验分组】:
随机 双盲平行分组 国内试验Ⅲ期
【治疗/干预方法】
试验组:盐酸杰克替尼片 (新型选择性JAK抑制剂)
用药方案:
【终点指标】
三、参研中心(知名三甲医院)
以上信息来自CDE平台,网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn
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