一种在临床试验中帮助一些妇女迅速从产后抑郁症中恢复过来的实验性药物可能会在 8 月 6 日之前获得联邦监管机构的批准。
该药物由 Sage Therapeutics 开发，有望成为治疗该病症的首款药丸，这种病症困扰着许多人作为八分之一的新妈妈。
剑桥公司周一宣布了美国食品和药物管理局对该药物的决定日期。

Sage 仍在等待听证该机构是否会在 8 月之前召集一个独立科学家咨询委员会来审查该药物的安全性和有效性。
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继林赛·克兰西 (Lindsay Clancy) 的案件后，新英格兰的产后精神疾病成为人们关注的焦点。
马萨诸塞州的妈妈林赛·克兰西 (Lindsay Clancy) 此前将因涉嫌勒死她的三个年幼孩子而在医院病床上面临谋杀指控。
据 WCVB 报道，这名 32 岁的分娩护士将通过 Zoom 在普利茅斯地方法院出庭，接受两项谋杀罪和三项勒死罪、殴打罪和使用危险武器殴打罪的传讯。
她杀害了她 5 岁的女儿科拉、3 岁的儿子道森和她 7 个月大的儿子卡兰，卡兰后来在医院去世。
达克斯伯里的母亲被控杀害自己的两个孩子并勒死第三个孩子，后者后来死亡。
克兰西早些时候在社交媒体上表示，她正在与产后抑郁症作斗争。


Sage 已经上市了唯一一种专门批准用于治疗产后抑郁症的药物。 Zulresso，在医院中输注超过 60 小时。但很少有医院提供这种药物，Sage 表示，只有数百名女性获得了 34,000 美元的一次性治疗。


这种名为 zuranolone 的新药可以惠及更多人，因为它可以作为每日一次的药丸服用两周。在最近的一项临床研究中，57% 服用安慰剂药物两周的人产后抑郁症有所减轻，而服用安慰剂药物的人中这一比例为 38.9%，精神科医生说这种效果很显着。
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受早期关于该药物的有希望数据的影响，总部位于剑桥的百健（Biogen）公司在 2020 年向 Sage 支付了 15 亿美元，以共同开发 zuranolone 和 Sage 生产的另一种实验药物。这些公司希望 zuranolone 能够帮助美国每年估计 500,000 例产后抑郁症患者中的许多人，但他们也希望在更广阔的抗抑郁药市场中占据一席之地。
虽然最常用的抗抑郁药会提高一种叫做血清素的神经化学物质的浓度，但 zuranolone 作用于另一种叫做 GABA 的神经化学物质。 Sage 认为，这种药物起效更快且可能持续时间更长的作用是由于它能够重新连接依赖 GABA 的大脑区域之间的通信，这些区域在抑郁症期间会受到干扰。
Sage 已经在几项针对重度抑郁症患者的临床研究中测试了其为期两周的 zuranolone 疗程，大部分结果是积极的。每年约有 2100 万成年人经历一次严重的抑郁症发作，但 Sage 的推出重点是 6 至 700 万已经尝试过至少一种抗抑郁药并希望尝试另一种药物的人。
Sage 于 12 月向 FDA 提交了 zuranolone，并一直在等待关于它是否会得到更快的 6 个月优先审查而不是可能需要 10 个月的标准审查的答复。如果该药物获得批准，它将接受缉毒局为期三个月的审查。之后，它可能会在今年年底上市。
信息来源：
Boston.com 。
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内容原创：大海绵
编辑&排版： 小懒
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