晨报
综合医讯
1、2023年全国药品注册管理和药品上市后监管工作会议在京召开
2月1日，2023年全国药品注册管理和药品上市后监管工作会议在京召开。会上强调，2023年要做好新冠病毒疫苗药物研发服务、应急审评审批、质量监管工作；加强重点品种、重点环节、重点领域监管；加快临床急需新药、罕见病用药、儿童用药等上市速度；完善法规制度体系，推进药品注册受理、审评和审批全程电子化等。（国家卫健委）
2、市场监管总局公布第五批查处涉疫药品和医疗用品违法典型案例
春节期间，市场监管总局指导各地市场监管部门持续加大监管执法力度，全力维护涉疫药品和医疗用品市场秩序，保障群众购药用药合法权益，查处了一批哄抬价格、违规销售药品和医疗器械等违法案件，并公布第五批查处涉疫药品和医疗用品违法典型案例，共计8个，最高罚款270万元。（市场监管总局）
3、新获批国产新冠口服药先诺欣或2周后进入市场
目前国内已经获批上市的新冠口服药共有5款，包括3款国产新冠口服药和2款进口新冠口服药，分别为真实生物的阿兹夫定、君实生物的民得维、先声药业的先诺欣、辉瑞的Paxlovid以及默沙东的莫诺拉韦胶囊。先诺欣于今年1月29日获得国家药监局附条件批准上市，为首款国产3CL抗新冠创新药，与进口的辉瑞新冠口服药Paxlovid属于同一靶点机制。（中国经济网）
4、新冠疫情仍是“国际关注的突发公共卫生事件”
30日，世卫组织发表声明，尽管新冠大流行可能正接近转折点，但仍是一种危险的传染病，能对人类健康和各国卫生系统造成重大损害，目前仍构成“国际关注的突发公共卫生事件”。这是世卫组织依照《国际卫生条例》所能发布的最高级别预警，世卫组织表示，在可预见的未来，新冠病毒仍将是一种在人类和动物中长久存在的病原体。（新华网）
5、2022年全国跨省异地就医直接结算惠及3812.35万人次
2022年，全国跨省异地就医直接结算工作取得阶段性成效。实现每个县至少有一家定点医疗机构能够直接结算包括门诊费用在内的医疗费用，高血压、糖尿病、恶性肿瘤门诊放化疗、尿毒症透析、器官移植术后抗排异治疗等5种门诊慢特病相关治疗费用跨省直接结算实现统筹地区全覆盖。2022年1-12月，全国跨省异地就医直接结算惠及3812.35万人次，基金支付809.19亿元。（国家医保局）
6、奥咨达助力苏州博创同康取得可吸收多糖止血粉注册证
可吸收多糖止血粉作为一种外科手术的辅助止血材料，适用于手术中加压、绑扎或其他常规止血措施无效或不能实施时，对手术创面及毛细血管、微血管出血止血。近期，奥咨达助力苏州博创同康生物工程有限公司顺利取得可吸收多糖止血粉注册证，公司信心倍增。截至目前，奥咨达已为全球客户快速转化出3千多个新型医疗器械，惠及全球生命健康。（奥咨达整理）
7、美敦力公司主动召回植入式脑深部神经刺激器
近期，国家药监局发布通告，根据美敦力（上海）管理有限公司报告，美敦力公司生产的植入式脑深部神经刺激器（国械注进20223120364）由于存在无法正常重启的问题，美敦力公司发起主动召回，召回级别为二级。涉及产品发生在全球，中国大陆未进口受影响的批次产品。（国家药监局）
8、小朋友不爱吃菜，能用Vc泡腾片替代吗？
不能，泡腾片里往往会添加碳酸氢钠、氯化钠等成分，会增加孩子钠的摄入，也往往添加香精，不利于孩子清淡饮食习惯的养成。另外，每片Vc含量可能高达1000毫克，远超过孩子对Vc的需求。（健康中国）
9、美科学家开发突破性生物材料，对心脏病、外伤性脑损伤具应用价值
近期，美国加州大学研究人员开发了一种可静脉内注射的新型生物材料，这种新型生物材料的优点之一是均匀分布在整个受损组织中，可减少组织炎症并促进细胞和组织修复。该生物材料可通过静脉输注到心脏的冠状动脉中，或对创伤性脑损伤和肺动脉高压患者有益。（科技日报）
10、至善唯新完成逾2亿元A+轮融资，加速推进遗传病管线，布局代谢及衰老领域
近期，至善唯新完成逾2亿元A+轮融资，由国投创业领投。四川至善唯新有限公司成立于2018年6月，是一家专注于rAAV基因治疗原创新药开发的生物科技公司，公司在高效的基因表达盒设计和载体生产优化方面拥有多项全球领先的专利与技术，在研管线涵盖血液、中枢神经系统、代谢系统等多个临床适应症。未来至善唯新会将更多的遗传病和难治性常见病的原创研发项目加速推向临床。（动脉网）
奥咨达整理（微信号：medicaldeviceCRO）欢迎关注并转发分享
近期微信修改了订阅号推送的规则，为了让您第一时间收到冯站长之家的推送，请点击下方的【点赞+在看】哦！
‍您的点赞是我们前进的动力！
继续阅读
阅读原文
关键词
医疗
晨报
直接结算
跨省
药品