综合医讯
1、《关于印发第二批国家重点监控合理用药药品目录的通知》
近期,为进一步加强我国临床合理用药管理,国家卫健委确定了《第二批国家重点监控合理用药药品目录》。《目录》中包含了奥美拉唑、人血白蛋白、烟酰胺等30种药品。未纳入该《目录》的药品,应当持续监控至少满1年后可不再监控,以促进临床合理用药水平持续提高。(国家卫健委)
2、江苏按现行标准的80%收取医疗器械产品变更注册和延续注册费
日前,江苏药监局发布《关于按现行标准的80%收取药品再注册费、医疗器械产品变更注册和延续注册费的公告》,明确“自2023116日至1231日,江苏药监局按现行标准的80%收取药品再注册费、医疗器械产品变更注册和延续注册费”的政策措施,积极推动江苏省医药产业快速健康发展。(江苏药监局)
3、广东召开大湾区医疗器械产业调研工作碰头会
近期,为推进大湾区医疗器械监管创新和产业高质量发展,器械大湾区分中心与广东省药监局共同召开大湾区医疗器械产业调研工作碰头会。会议强调,广东高度重视医疗器械产业高质量发展,本次调研是推动产业高质量发展的重要举措,调研着力监管创新、监管科学、高质量发展,摸清行业发展差距、瓶颈、短板,建立长效发展工作机制,引领高质量发展。(广东药监局)
4、江苏大力支持医疗器械创新研发,最高2000万元资金支持
近日,江苏政府印发《关于推动经济运行率先整体好转的若干政策措施》,《措施》中提出:对进入国家和江苏省创新医疗器械特别审查程序的医疗器械产品,以及对进入上述程序、首次取得医疗器械注册证书(第三类)且在江苏省生产的医疗器械产品,择优给予最高2000万元资金支持。(江苏政府网)
52022年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作顺利结束
近期,国家医保局等部门顺利开展了2022年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作。本次调整,共有111个药品新增进入目录,3个药品被调出目录。147个目录外药品参与谈判和竞价,121个药品谈判或竞价成功,总体成功率达82.3%。谈判和竞价新准入的药品,价格平均降幅达60.1%。有24种国产重大创新药品被纳入谈判,20种药品谈判成功。(国家医保局)
6、奥咨达助力旭化成获得一次性使用血液透析器注册证,临床试验零发补
一次性使用血液透析器用于急性、慢性肾衰竭患者的血液透析治疗。据统计,我国肾衰竭患者人数每年新增病例约30万,因此,一次性使用血液透析器拥有无比庞大的市场容量。近日,奥咨达助力旭化成医疗器械(杭州)有限公司顺利取得一次性使用血液透析器注册证,临床试验零发补,公司信心倍增。截至目前,奥咨达已为全球客户快速转化出3千多个新型医疗器械,惠及全球生命健康。(奥咨达整理)
7、迈柯唯心肺医疗有限责任公司主动召回医用物理升温仪
近期,国家药监局发布通告,根据迈柯唯(上海)医疗设备有限公司报告,迈柯唯心肺医疗有限责任公司生产的医用物理升温仪(国械注进20162451786)由于存在漏电风险,迈柯唯心肺医疗有限责任公司发起主动召回,召回级别为二级。涉及产品发生在全球,中国大陆未进口受影响的批次产品。(国家药监局)
8、如何判断自己是复阳还是二次感染?
医学专家表示,如果要简单区别是复阳或是二次感染,可通过使用抗原检测试剂。在彻底康复一周或两周后,如果怀疑二次感染,可用抗原剂连续检测三天。如果检测结果是阳性,则可能是二次感染。复阳一般很难检出残余的病毒片段,就算偶尔被检出,一般也不会是一直连续的阳性结果。(健康中国)
9、十七部门印发《“机器人+”应用行动实施方案》推动机器人融入养老领域助老助残
近日,工业和信息化部等十七部门联合印发《“机器人+”应用行动实施方案》,《方案》提出,将聚焦包括医疗健康、养老服务等十大应用重点领域,其中,在养老领域,研制残障辅助、助浴、二便护理、康复训练、家务、情感陪护、安防监控等助老助残机器人产品。鼓励养老领域相关实验基地把机器人应用作为实验示范重要内容,推动机器人融入养老服务不同场景和关键领域,提升养老服务智慧化水平。(健康中国)
10、霆升科技完成超亿元B轮融资,产品进入创新通道审批
近期,霆升科技完成超亿元B轮融资,由启明创投领投。霆升科技由超声领域资深科学家、心内科医师和连续创业者共同创立,公司聚焦超声在心脏电生理方向的技术创新,通过成像、标测、消融能量的联合应用,立志于让更多心脏疾病患者获得更有效的治疗,成为具有国际影响力的医疗器械中国制造品牌。其产品“一次性使用心腔内超声导管”已经正式进入国家药监局创新医疗器械特别审查程序。(动脉网)
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