FDA目前仍建议同时接种次世代加强剂及流感疫苗。(图/路透)
美国出现130起长者施打辉瑞/BNT双价新冠疫苗后中风的案例,食品药物管理局(FDA)一项小型官方分析指出,同一天接种BNT次世代疫苗和流感疫苗,恐怕增加中风风险。
美国FDA及疾病控制预防中心(CDC)先前发现,BNT次世代疫苗可能与长者脑中风有关。FDA对该疫苗进行独立审查,检视疫苗伤害资料库时,发现同一天接种二种疫苗和中风之间的初步关联,分析结果在26日一场外部专家会议上公开。
美国一个疫苗监测系统本月稍早指出,抗Omicron疫苗与65岁以上长者缺血性中风风险升高可能有关。持续调查这项关联的FDA官员指出,其中多数患者同一天也接种流感疫苗,可能是其中一项因素。
小型政府疫苗即时监测系统"疫苗安全资料链"(Vaccine Safety Datalink)去年11月注意到,在65岁以上族群中,注射新冠疫苗和中风可能存在关联。调查人员发现,资料库约55万名患者中,有130名长者在接种BNT双价疫苗后21天内发生中风,一名70多岁长者中风1个月后去世,中风被判定为可能死因。
但官员表示,整体来说中风风险似乎随时间降低,削弱其与新冠疫苗的关联。FDA生物统计部门副主任佛希(Richard Forshee)也向独立疫苗委员会声称,现有数据表明,双价疫苗对65岁以上长者没有安全风险。
感染流感或新冠同样也可能引发中风,因此卫生官员仍建议接种疫苗。(图/达志影像/美联社)
FDA检视425万名接种BNT双价加强剂的长者数据,未发现中风风险提升情形,审查"疫苗不良事件报告系统(VAERS)"资料库也没有找到,还联络国际卫生机构及辉瑞公司,但疫苗与中风的关联都没有得到证实。
直到FDA审查员进行这项小型分析,才表明长者在同一天、同时接种BNT抗Omicron加强剂与高剂量或佐剂(adjuvanted)流感疫苗,可能使中风风险提升。
白宫正大力推动疫苗接种,今冬已有数百万美国人同时注射这二种疫苗。白宫疫情协调员吉哈(Ashish Jha)去年9月就曾表示,"我相信这就是为什么上帝给我们二只手臂,一只用来注射流感疫苗,另一只注射新冠疫苗。"
FDA正启动一项更大型的研究,以检视同时接种新冠及流感疫苗的潜在安全问题,结果将影响FDA明年冬季是否继续建议同时接种二种疫苗。不过,卫生官员目前仍建议这么做,因为感染流感或新冠病毒也会提升中风风险。
未参与这项分析的匹兹堡大学医学院教授吉拉(Walid Gellad)则表示,此问题仍需进一步调查,但考虑到疫苗对长者的益处,他认为改变现行做法没有意义。


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