辉瑞加强剂或存在安全风险 CDC和FDA联手调查

美疾病控制与预防中心（CDC）和食品药品管理局(FDA)正在调查辉瑞/BioNTech更新版加强剂是否与65岁及以上人群缺血性中风风险升高有关，与此同时，两家机构仍继续推荐人们接种该疫苗。

此次调查是由于CDC去年11月底在“疫苗安全数据链”（VSD）中发现的一个安全信号，这是一个几乎实时的监测系统。

然而，CDC和FDA的疫苗不良事件报告系统(VAERS)并没有发现与辉瑞/BioNTech加强剂接种相关的中风风险增加。

根据CDC网站上的一份声明，监测“提出了一个问题”，也就是接种疫苗21天后与接种疫苗22至44天后相比，中风风险是否会增加。

CDC和FDA称，来自医疗保险和医疗补助服务中心、老兵事务部等机构的其他数据没有表明这种联系。

目前，Moderna更新版加强剂尚未发现与潜在中风风险增加有关。

两家机构表示：“虽然目前的全部数据表明，VSD信号不太可能代表真正的临床风险，但我们认为，当我们的一个安全监测系统检测到信号时……与公众分享这一信息很重要。”

辉瑞和BioNTech则在一份声明中回应称：“没有证据表明缺血性中风与使用本公司的新冠疫苗有关。”

另一方面，1月13日周五披露的调查引起了国会众议院能源和商务主席罗杰斯(Cathy McMorris Rodgers)的回应，她要求CDC和FDA在她的委员会作证。

（全美各州接种疫苗的比例）

罗杰斯在一份声明中说：“这些机构必须以公开透明的方式迅速调查疫苗是否可能导致了所报告的中风。如果说CDC和FDA应该从这场疫情中吸取什么教训的话，那就是向美国民众提供关于新冠防疫措施(包括接种疫苗)潜在风险和益处的重要性，这些信息应当诚实、清晰、准确和及时。”

CDC和FDA称，目前没有必要改变疫苗接种方针。他们仍推荐6个月及以上人群及时接种新冠疫苗，其中5岁及以上者都有资格接种更新版加强剂。

这次审查是在疫情持续蔓延之际进行的，美国的住院人数和死亡人数都在攀升，白宫敦促美国人接种加强剂来增强他们的保护。

根据CDC的数据，美国的接种率仍然不尽如人意：5岁及以上人群更新版加强剂接种率只有16%，65岁及以上人群只有39%，后者是最脆弱的群体。

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信源: 猛的哥

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