继辉瑞Paxlovid、河南真实生物阿兹夫定之后，第三款在国内获批的新冠口服药默沙东莫诺拉韦胶囊（Molnupiravir）中国报价出炉。
1月10日，天津市医药采购中心公布新冠治疗药品莫诺拉韦胶囊首发报价公示，莫诺拉韦胶囊的首发报价为1500元/瓶，40粒/瓶，该药物主要国家的价格为712美元。
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默沙东新冠口服药
首发报价一瓶1500元
首批几十万盒已到达上海仓库
1月10日，天津市医药采购中心发布《新冠治疗药品莫诺拉韦胶囊首发报价公示》，公示显示，莫诺拉韦胶囊首发报价1500元/瓶，40粒/瓶，进口到岸价（不含税）介于1100元和1200元之间，主要国家价格712美元（约合4826元人民币），公示时间为2023年1月10日至1月16日。
公告称，近日，国家医疗保障局办公室印发《新冠治疗药品价格形成指引（试行）》，2023年1月1日起批准上市的抗新冠病毒的创新治疗药品采取首发报价集中受理。杭州默沙东制药有限公司主动参照有关要求，就此前附条件批准上市的莫诺拉韦胶囊提交了首发报价和有关资料。
初步看，莫诺拉韦胶囊每瓶的报价低于辉瑞新冠口服药Paxlovid的价格，后者在中国一些地方的临时医保支付价1890元/盒。
去年9月，默沙东与国药集团签署合作框架协议，将莫诺拉韦在中国境内的经销权和独家进口权授予国药集团。去年11月，默沙东与国药控股分销中心有限公司就莫诺拉韦在中国的进口和经销事宜签署经销协议。
据澎湃新闻报道，国药控股副总裁蔡买松1月10日在接受采访时表示，“乐观估计，默沙东的新冠口服药莫诺拉韦有望于春节前在国内市面上进行销售。”
“目前主要是手续，操作层面的问题都可以克服。”对于莫诺拉韦进入国内销售的最新进展，蔡买松向记者介绍，1月4日凌晨，首批新冠口服药莫诺拉韦已到达上海外高桥保税区仓库。“数量在几十万盒，现在每天都在陆续到货，后续也会持续进货。”
莫诺拉韦胶囊效果如何？
去年12月29日，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准默沙东公司新冠病毒治疗药物莫诺拉韦胶囊（商品名称：利卓瑞/LAGEVRIO）进口注册。
1月6日，国家卫健委发布《新型冠状病毒感染诊疗方案（试行第十版）》（以下简称“第十版”）。相比去年3月发布的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第九版方案）》，抗病毒治疗内容中除了奈玛特韦片/利托那韦片组合包装（简称“Paxlovid”）、单克隆抗体、静注COVID-19人免疫球蛋白和康复者恢复期血浆外，最新方案新增了莫诺拉韦胶囊。
从新冠药物的产品使用上来看，据第十版方案介绍，莫诺拉韦胶囊适用人群为发病5天以内的轻、中型且伴有进展为重症高风险因素的成年患者。用法为800毫克，每12小时口服1次，连续服用5天。不建议在妊娠期和哺乳期使用。
据第一财经报道，默沙东莫诺拉韦胶囊与辉瑞Paxlovid获批的适应证类似，皆是用在有进展为重症高风险因素新冠成人患者上，具体莫诺拉韦胶囊用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒感染(COVID-19)患者，例如伴有高龄、肥胖或超重、慢性肾脏疾病、糖尿病、严重心血管疾病、慢性阻塞性肺疾病、活动性癌症等重症高风险因素的患者。
不过，默沙东莫诺拉韦胶囊与辉瑞Paxlovid选择开发的靶点不一样，前者属于RNA聚合酶（RdRp）抑制剂，通过阻断新冠病毒RNA依赖的RNA聚合酶的合成，达到抑制或清除病毒的作用；后者属于3CL蛋白酶抑制剂，通过阻断新冠病毒3CL蛋白酶的活性，从而破坏病毒RNA的复制过程。
数据显示，在出现症状后3天或5天内服用Paxlovid可降低新冠相关住院或死亡风险高达89%和88%，莫诺拉韦可降低30%~50%的住院/死亡风险，可降低89%~100%的死亡风险。
辉瑞CEO：最快未来3~4个月
Paxlovid将实现中国本地投产
据英国《金融时报》报道，辉瑞公司将在未来3~4个月内通过中国本地合作伙伴，在中国本土生产新冠口服药Paxlovid。
辉瑞首席执行官艾伯乐（Albert Bourla）当地时间周一表示，中国市场对Paxlovid的需求猛增，导致供应紧张，正在与一家中国合约制药商合作，准备全力在当地投产。
去年， A股原料药龙头华海药业（600521.SH）拿下了辉瑞Paxlovid的制剂委托生产协议——华海药业将在协议期内（5年）为辉瑞公司在中国大陆市场销售的新冠病毒治疗药物Paxlovid提供制剂委托生产服务，以满足中国患者的用药需求。
“当时我们预计，可能要到2023年年底才能实现在中国本地投产。但就我目前看到的进展，这将会更早实现。”艾伯乐在摩根大通的医疗保健会议上表示。
“即使在未来3~4个月内就实现这个目标，我也不会感到意外。”他补充说。
艾伯乐透露，辉瑞在2022年只向中国供应了几千个疗程的Paxlovid，这一需求在去年12月到今年1月第一周，激增至上百万个。
Paxlovid是中国市场上首个获批用于治疗新冠的进口口服小分子药物。
艾伯乐还表示，报道称中国方面正在与辉瑞就允许当地制药商生产仿制药并进行销售一事进行沟通的消息是不准确的。
图片来源：视觉中国
1月8日，国家医保局相关负责人表示，辉瑞Paxlovid因报价太高，未能纳入医保目录。但艾伯乐称，谈判仍在继续，但如果没有达成协议，那么辉瑞将于4月1日后继续在中国私人市场销售Paxlovid。
9日有投资者在投资者平台提问：“请问华海现在生产辉瑞新冠药品吗，除了在国内合作，双方有在国外市场合作代工生产吗？”
对此，华海药业回复投资者称，“公司正积极配合辉瑞加速推进Paxlovid本土化项目的各项工作，以保障Paxlovid在中国市场的充足供应，持续满足中国患者的新冠治疗需求。”
来源：投资者平台
不要“神化”Paxlovid
不是所有老年人都能用
奈玛特韦/利托那韦片（Paxlovid）是由辉瑞公司研发的一款用于新冠病毒治疗的小分子口服药物，一盒有30片药丸，其中奈玛特韦20片（每片150mg），利托那韦10片（每片100mg），每盒为5天的疗程用量。在国家卫健委今年3月印发的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版)》中，Paxlovid的适用人群为发病5天以内的轻症和普通型且伴有进展为重型高风险因素的成人和青少年（12岁-17岁，体重≥40公斤）。
成人重症、危重症临床分型情况 公开资料整理
临床数据显示，Paxlovid能够将高危患者的住院和死亡风险降低约88％。很多有重症风险（包括高龄、患有慢性肾脏疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等基础疾病）的群体确实需要这款药物进行治疗。
因此，网上的求购者中，大部分是为家中的老年人而来。这些老人往往有基础疾病，此前又未接种疫苗。事实上，从12月中旬开始，全国陆续出现寻药的情况。特别是近期重症患者增多后，求购药品的信息变得更多。正规渠道一药难求，一些人转战“黑市”，但在那里，Paxlovid早已被炒至天价。
通过这些渠道重金购药是否值得？彭劼提醒，不要“神化”辉瑞的新药，“没有（药）就没有，不要到处去抢。毕竟它是一款处方药，有药物相互作用的问题、有药物副作用的问题。需要在医生的专业指导下，对患者服药后的获益和风险进行评估，不要盲目囤药。”
中山大学附属第一医院重症医学科副教授、副主任医师司向也表达了类似的观点，但他更侧重于提醒用药时间，“如果手里有药，出现症状后建议尽早使用，但在使用之前应该在医疗机构向专业的医师、药师咨询，因为每个人的体质是不一样的，所以要遵循专业意见用药。”
用药的谨慎还体现在医院官方发布的诊疗方案中。《每日经济新闻》记者注意到，近日，医院纷纷公布/更新新冠诊疗方案，其中比较有代表性的是北京协和医院的呼吸与危重症医学科新冠肺炎诊疗参考方案（2022年12月版）（以下简称协和版《方案》），以及由国家呼吸医学中心牵头的《中日医院成人Omicron病毒感染初始诊疗方案》（以下简称中日医院版《方案》），两份方案均对新冠治疗药物进行了说明。
根据协和版《方案》，对于门诊新冠病毒感染患者，建议在病程相对早、核酸阳性的患者中使用阿兹夫定片，有发展为重症/危重症危险的人群推荐使用Paxlovid、瑞德西韦或Molnupiravir。不推荐出院后继续使用瑞德西韦、糖皮质激素或巴瑞替尼；中日医院版《方案》中“新冠治疗药物剂量调整标准”提到的新冠治疗药物有Paxlovid、巴瑞替尼和托珠单抗。
上述药物中，Paxlovid、Molnupiravir、巴瑞替尼、阿兹夫定均属于新冠口服药，瑞德西韦、托珠单抗需要注射使用，且瑞德西韦、巴瑞替尼、托珠单抗面向的是重症患者。
资料来源：每经记者根据公开资料梳理
根据协和版《方案》和中日医院版《方案》，这款所谓的“神药”并非面向所有人；而且，即便是其他几款口服药物，也并非适用于所有老年群体。
国产药最快可2月上线
国家医保局发文指出，《新型冠状病毒感染诊疗方案（试行第十版）》中的所有治疗性药物，包括Paxlovid、阿兹夫定片、莫诺拉韦胶囊、散寒化湿颗粒等，医保都将临时性支付到2023年3月31日。
如果之后无法以数百元自费价买到Paxlovid，国内市场中还有替代品吗？
在国内药厂仿制Paxlovid需授权的情况下，国内自研新冠药物被寄予厚望，多款备受关注的国产新冠口服小分子药物正在推进研发和上市。
Paxlovid的同靶点药物，先声药业与中国科学院上海药物研究所、武汉病毒研究所联合开发的3CL靶点新冠治疗口服药SIM0417，预计最快于2023年2月上市。
众生药业的RAY1216、前沿生物的雾化FB2001等均已进入临床III期，距离上市还有临门一脚。
北京大学、中科院生物物理所团队此前开发的SA55抗体对XBB.1和XBB.1.5仍然有效。北京大学曹云龙表示，SA55是目前国际上唯一对所有当前流行株都有效的临床阶段抗体药物。
来源：每日经济新闻（nbdnews）、中国经营报 综合报道
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