“疫”起前行，数字协作！TrialOS APP STORE篇，一站备齐所有临床研究SaaS软件

2022伊始，奥密克戎变异株的来袭，再次波及中国诸多省市地区，医疗体系再次面临巨大挑战，临床研究主要工作都会遇到不同程度的挑战，申办方更是会面临因试验数据不完整无法新药顺利注册的风险，企业损失巨大。临床人必须警醒，今天和未来的临床试验必须将远程、协作、数字、线上、智能等元素尽量多的渗透到试验各环节，从而保证在任何突发事件到来之时，都要让临床试验能够继续进行，让好药上市。TrialOS医药研发协作平台，为破局上述难题提供了可能。

“疫”起前行，数字协作！TrialOS医药研发协作平台助力中国医药创新

医药研发协作平台

如果你是临床人

TrialOS APP STORE里你用了几个

TrialOS平台集成了30余款临床试验SaaS软件，统一登录入口，覆盖临床试验全程，支持BE/I-III期以及RWE、IIT等各类上市后研究。服务于申办方、机构、第三方服务商等试验各参与方，让各方免于在海量软件中反复筛选试错的痛苦。数字化软件的应用不仅是质量、效率、合规、成本的重要保证，而且通过同一平台下软件之间的天然数据交互和流程串联，各方可以在线开展协作，减少线下流程，在疫情当下，能够稳定推动试验进度。

TrialOS APP Store全景图↑

部分SaaS软件间的数据交互 ↑

如果你是申办方

运用最广泛的软件——

eCollect，临床试验电子数据采集系统

7.22以来，EDC可谓是最先走入中国药物临床试验的信息化系统，随着临床试验复杂度和监管要求的不断提高，eCollect也经过不断验证和打磨，基本功能之外，如今能够适应复杂临床研究场景，实现自动化AI建库、稳定完成大规模数据迁移、加强型质疑管理能力、多维度自定义报表，对接eTrial、SAE、eImage、GCP-X、eCOA等系统，数据直接导入，智能质控，大幅提升临床研究数据质量，沉淀标准化数据。

临床试验经典管理软件——

eCooperate，临床试验项目管理系统

eArchives,临床试验主文档管理系统

用过这两款经典管理软件的朋友，对于过去的徒手工作，一定是不堪回首的。eCooperate将所有项目进行规范化和系统化管理，帮助PM掌握中心入组进度、里程碑进度、监查问题、方案违背、SAE等临床试验中的关键信息，在线完成各类报告管理和审批，并设置风险指标，预警风险。可视化信息汇总和展现。eArchives配备丰富标准模板，快速创建项目TMF Index，根据企业SOP自定义审批流程，PM通过系统即时指派文件收集任务并跟踪、监控文件处理流程，可视化报表一览项目文件情况。

**友情提示，eCooperate和eArchives打包部署是多数企业的选择。

引领透明化、标准化SMO业务——

TrialPartner，临床研究业务分发系统

eSMS，中心现场管理系统

据调研，90%的注册临床试验都有CRC的支持，然而申办方在SMO合作伙伴的选择、管理时，挑战不小。TrialPartner以创新思路和数字化技术打造一站式服务平台，整合SMO资源，在线完成SMO商家入驻、报价、派单、CRC匹配和面试、签约和付款管理，从而极大简化申办方与各方的沟通和管理成本。中心管理方面，通过eSMS系统开展数字化管理模式，流程线上化拆解，标准化执行，项目经理全程监督管理，可以极大程度的提高CRC的工作效率和质量。

IRC利器——

eImage，医学影像阅片系统

eTS，电子肿瘤评估系统

当下大部分肿瘤临床试验，都会引入IRC，为试验加一颗定心丸。然而，阅片流程合规性、专业的肿瘤临床试验阅片人稀缺、短期内的大量阅片需求要求...经常会成为项目组带来挑战。eImage经过太美医疗科技IRC团队反复验证和优化，集合影片上传、QC、一致性核查、阅片任务分配、阅片、阅片结果传输等全流程操作，研究者/CRC/QC/医学/DM/PM/阅片人全线上沟通和信息交互流转，疫情当下，工作进度有保证，更是可以完全避免相关接触。eTS电子肿瘤评估系统的同时使用，还可以再次提高效率和数据质量。

专为医药行业打造的培训系统——

eCollege,培训管理系统

临床研究对每个环节都有着高度的合规要求，培训也不例外，培训计划、课程下发与学习、考核、统计和记录等环节缺一不可，且培训痕迹完整可追朔......eCollege培训系统的设计和开发符合法规要求，以完整的线上操作方式，可以让学习者便捷高效地完成学习任务，组织者高效合规完成各类计划、实施和总结工作。TrialOS平台下的千门培训课程，还可以选择性的植入系统内，丰富学习内容！

如果你是研究中心

机构临床试验经典管理软件——

eSite,临床试验机构管理系统

从临床研究项目的启动、实施到结题，eSite涵盖机构临床试验管理全角色，覆盖全流程。可根据机构SOP自定义审批流程和权限，支持线上立项审查及首次伦理，提高启动阶段效率；在项目实施阶段，除了传统的受试者管理，CRC管理，药械管理，经费管理以外，eSite还具备自动质控及远程监查，远程随访功能，方便疫情之下临床研究项目的开展。

助力机构数智化再升级——

GCP-X 智能临床试验平台

医院的药物临床试验机构是开展临床试验的前沿阵地，然而院内试验数据分散、利用率低等问题长期存在。GCP-X集成院内HIS、LIS、EMR、PACS等多业务系统数据，结构化处理，形成临床试验通用标准数据集，不仅解决患者院内数据采集问题，还可以数据驱动，为受试者筛选、临床监查、影像传输、中心调研等工作带来便利和精准的结果，帮助GCP机构实现从数字化到智能化的再升级。

助力研究型医院建设——

TrialPro，研究病房管理系统

数字化研究型病房的建设，让医生在系统的辅助下，摆脱繁复的流程性和执行性工作，拥有足够时间开展研究。TrialPro灵活方案配置满足复杂型设计，数字化任务管理，院内数据全自动化采集，生物样本管理，规范化样本管理和全流程质控，配备远程监查技术，让研究更加高质、高效。

助力研究型医院建设——

IIT 科研系列软件

由IIT-X智能临床科研平台，IIT-EDC科研数据采集系统、IITMS科研项目管理系统组成，针对科研项目特点和需求，将科研数据采集、数据治理和智能分析以及科研项目管理，全面数字化，有效提高科研效率和促进高质量成果产出，助力研究型医院建设。

不惧时间、空间和防疫政策限制——

eMonitoring远程监查系统

防疫政策管控，现场监查开展限制，院内项目多，资源有限，现场监查效率低、成本高是临床监查几大痛点。eMonitoring则让申办方/CRO/SMO各相关方，远程在线开展受试者在医院的Source Data远程访问和数据溯源工作，保障临床试验顺利开展，未来，以现场监查和远程监查相结合的混合监查模式必将得到广泛应用。

如果你是临床人/PV人

SUSAR/SAE快速处理——

eSafety-SAE,临床试验安全性信息沟通管理系统

无论是pv人还是临床人，都必须关注临床试验中SAE/SUSAR的处理，根据新版GCP合规要求，涉及到申办者、研究者、机构办、伦理等多方，且时效性要求高，eSafety-SAE以数字化手段，根据GCP要求，将SAE/SUSAR上报、处理和递交全流程设计落实到系统中，各方线上进行信息流转和协作，高效合规，疫情当下，更是可以完全避免相关接触。

紧跟政策，合规PV——

eSafety，药物警戒数据库

eCompliance，计算机辅助警戒体系系统

eSafety药物警戒系统应该可以算是PV人开展工作的必需品了，个例报告管理和递交、PSUR/DSUR撰写、文献检索、反馈数据处理、信号监测、数据分析等功能，让PV人高效合规的完成日常工作。最新推出的eCompliance计算机辅助警戒体系系统和eSafety-Signal信号检测系统更是在最新法规和国际标准与趋势的基础下，帮助药企建立与时俱进合规药物警戒体系，主动检索与发现，为企业有效防范风险，发挥药物警戒价值！

目前，TrialOS已为1000余家医药企业/CRO、550+家临床试验机构提供数字化解决方案，2018-2020年支持了约40%的国家一类新药的研发上市，每年约20%的不良反应报告通过TrialOS递交至国家药品不良反应监测中心（2020年统计），且已对接 34 个国家/地区监管机构的相关数据库。

Frost & Sullivan发布的《生命科学产业技术解决方案市场》报告显示，太美医疗科技多个主要SaaS软件的市场占有率处于全国领先水平。IDC《中国生命科学研发信息系统市场份额，2019：新兴 IT 技术加速新药研发》报告显示太美医疗科技在中国生命科学研发信息系统解决方案厂商中的市场份额位居行业第一......TiralOS已成为推动中国医药创新高质量发展的重要力量。

如今，疫情的再次反复是行业的挑战，也是TrialOS的一次大考，同时也是又一次彰显创新平台责任，助力中国医药创新的重要契机！