“疫”起前行，数字协作！TrialOS 高质效IRC服务全程护航保障试验项目顺利进行

2022伊始，奥密克戎变异株的来袭，再次波及中国诸多省市地区，医疗体系再次面临巨大挑战，临床研究主要工作都会遇到不同程度的挑战，申办方更是会面临因试验数据不完整无法新药顺利注册的风险，企业损失巨大。临床人必须警醒，今天和未来的临床试验必须将远程、协作、数字、线上、智能等元素尽量多的渗透到试验各环节，从而保证在任何突发事件到来之时，都要让临床试验能够继续进行，让好药上市。TrialOS医药研发协作平台，为破局上述难题提供了可能。

“疫”起前行，数字协作！TrialOS医药研发协作平台助力中国医药创新

医药研发协作平台

如果你是项目管理者

专业IRC服务将是最可靠的后盾

全球范围内，越来越多的重磅研究及药物注册选择IRC结果作为主要终点或审评依据。IRC服务的专业程度及可靠性已经直接影响到后续商业化进程。近年来，TrialOS医药研发协作平台已先后支持CTONG1509研究，以及中国首个1类新药CAR-T、中国首个FGFR抑制剂等重磅产品获批，成为支持中国医药创新的重要力量。

疫情之下，尽管面临影像数据采集不便等现实困难，TrialOS依然保持高效运作，以先进的数字化技术及丰富的产业经验应对各类挑战，保障项目顺利进行。

线上远程阅片

传输更便捷，协作更高效

数字化技术为IRC行业的腾飞插上了翅膀，其更高的阅片效率、数据安全性、抗风险能力受到申办方、研究者和阅片专家的一致欢迎。新冠疫情期间，TrialOS平台上充分运用线上远程阅片技术手段，其项目进度从未受到影响，交付速度依然保持业内先进水平。

基于自主研发的eImage系统，研究者/CRC完成影像数据上传之后，影像QC与DM在线即可完成质疑、复核、数据一致性核查等步骤，进而智能分发阅片需求，阅片者无需前往指定地点即可完成阅片工作，同时线上医学审核、智能提示等创新功能的加入也支持真正意义上的项目全流程线上智能化运营。

研究者肿瘤评估表智能化解决方案的加入也进一步提升了研究者的填表效率，减少返工，同时节省CRC转录EDC成本，降低错误率；而申办方也能够实时了解肿瘤评估结果及质量，便于及时发现错误和偏差，并且强化研究者肿评的医学监查。

高效交付

无惧各类突发、加急需求

IRC服务的效率与质量直接关系到药物商业化进程，由于临床试验各前置环节均存在一定变数，留给IRC服务的时间往往更加紧急。TrialOS依托先进的数字化技术及丰富的项目经验，始终出色完成客户交付的各项紧急任务。

在最终成果发表于《Cancer Cell》的【CTONG1509项目】中，TrialOS医药研发协作平台仅耗时6个月完成3600个访视点所有影像交接、疗效评估、提交论文、递交CDE等全程；在【信达生物Pemigatinib项目】中，所有报告时限100%保证在2天内。而在【天境生物多发性骨髓瘤项目】中，将近1000余个访视点，1100份数据的清洗任务，仅一个多月就宣告完成！这意味着，在最后一组访视数据产出的一周后，客户就能够拿到完整的清洗后数据！在争分夺秒的新药研发争夺战中，专业、高效的IRC再一次为客户争取到了宝贵的时间。

覆盖30+适应症、20+评估标准

1600+全球阅片专家资源

TrialOS为项目保驾护航

IRC服务涉及复杂多方协作及大量临时需求变更，对于团队成员资质、项目经验、应急能力、合规水平等均提出严峻考验。TrialOS医药研发协作平台在该领域拥有超过90人的专业技术团队，涵盖从评估程序设计、影像数据收集、质控、阅片到结果交付的IRC全流程；基于自主研发的医学影像阅片SaaS产品eImage与配套独立影像评估服务，为申办方提供高质效的数字化影像评估整体解决方案，应对各类挑战，保证研究质量，加快试验进程。

专家资源方面，TrialOS平台拥有超过1600名的国内外资深阅片专家资源，其服务领域涵盖实体瘤、血液肿瘤、非肿瘤等治疗领域，能够为各类创新研究提供IRC服务。

近年来，TrialOS已助力近10个项目递交CDE获批通过，在近70次外部稽查中，无critical finding（含global公司的稽查），在加速项目进展的同时始终保持高水准合规。

疫情期间服务不停

到一线去，加强市场教育！

为进一步传播先进理念，分享行业经验，助力中国创新药企发展，太美医疗科技发起了“独立影像评估（IRC）2022走进百家创新药企行动计划”，以线下讲座、直播等多种方式为企业带去专业内容分享及前沿资讯解读。

从2019年开始，太美医疗科技就逐步开始了这项行动，先后走进了复星医药、石药集团等多家创新药企，受到申办方、医疗机构等行业同仁的欢迎和持续邀约。2022年，这一行动仍将持续。TrialOS将持续以高水准的专业IRC服务，为中国医药创新加油！

目前，TrialOS已为1000余家医药企业/CRO、550+家临床试验机构提供数字化解决方案，2018-2020年支持了约40%的国家一类新药的研发上市，每年约20%的不良反应报告通过TrialOS递交至国家药品不良反应监测中心（2020年统计），且已对接 34 个国家/地区监管机构的相关数据库。

Frost & Sullivan发布的《生命科学产业技术解决方案市场》报告显示，太美医疗科技多个主要SaaS软件的市场占有率处于全国领先水平。IDC《中国生命科学研发信息系统市场份额，2019：新兴 IT 技术加速新药研发》报告显示太美医疗科技在中国生命科学研发信息系统解决方案厂商中的市场份额位居行业第一......TiralOS已成为推动中国医药创新高质量发展的重要力量。

如今，疫情的再次反复是行业的挑战，也是TrialOS的一次大考，同时也是又一次彰显创新平台责任，助力中国医药创新的重要契机！