2022伊始,奥密克戎变异株的来袭,再次波及中国诸多省市地区,医疗体系再次面临巨大挑战,临床研究主要工作都会遇到不同程度的挑战,申办方更是会面临因试验数据不完整无法新药顺利注册的风险,企业损失巨大。临床人必须警醒,今天和未来的临床试验必须将远程、协作、数字、线上、智能等元素尽量多的渗透到试验各环节,从而保证在任何突发事件到来之时,都要让临床试验能够继续进行,让好药上市。TrialOS医药研发协作平台,为破局上述难题提供了可能。
医药研发协作平台
如果你是临床人
看看TrialOS如何一站锁定SMO
快速匹配CRC,数字化中心管理
当今临床研究中,CRC可以说是贯穿试验全程且与临床运营各方协作最高频的角色,发挥着重要作用,然而,我国SMO行业起步相对较晚,人才储备短缺,区域差异化明显、白名单限制、CRC人员流动大、动态监管难度高、费用计算不清晰等问题凸显,会显著增加临床研究项目成本,疫情的反复更是对CRC的现场工作和交付带来更大的限制,影响试验进度。
TrialOS平台以创新思路和数字化技术打造一站式服务平台,整合SMO资源,在线分发,帮助申办方减少沟通和管理成本。配以数字化中心管理模式,流程线上化拆解,标准化执行,项目经理全程监督管理,提高CRC的工作效率和质量。
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整合SMO资源,再急的项目,
CRC也能快速匹配上岗
目前,已有300+ SMO商家通过平台稽查,入驻TrialOS,30000+CRC 简历结构化可视,根据选定区域内机构维度的动态变化而精准匹配CRC,并支持灵活调度和报价预测,满足申办方定制化需求或紧急项目甄选匹配;在线完成SMO商家入驻、报价、派单、CRC匹配和面试、合同签署和付款管理全流程任务,简化申办方与各方的沟通和管理成本。
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整合SMO中心调研结果
智能推荐最适合的研究中心
TrialOS整合研究者、研究中心、适应症等维度的SMO中心调研结果,包括研究者进行试验能力评估,比如近3年内研究项目及入组能力、入组及研究质量(筛选成功率/PD发生率/质疑解决等)、研究团队情况等;研究中心启动数据,包括中心立项、伦理、合同签署时长等流程时长和效率,试验费用参考以及适应症覆盖情况,据此进行精准中心推荐,并快速对接启动,节省大量的前期调研时间成本。
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数字化中心管理模式
全程标准化线上化,保证交付,
细节可控,降低疫情影响
TrialOS通过eSMS系统开展数字化管理模式,流程线上化拆解,标准化执行,将SOP嵌入系统,任务清单标准化设置,CRC智能匹配后通过在线培训后进入项目,可标准有序完成项目筹备、中心启动前、中心启动、受试者入组、随访、智能化储备、数据锁库、中心关闭及事务性管理等全程工作。CRC与PM在线沟通、线上审阅、业务指导和纠错等,申办方、SMO和研究者均可在线协作,根据不同的权限查看项目状态,不同中心的项目质疑以及回复和解决,PM全程监督管理,提高沟通效率和项目执行质量。在疫情期间,更是大幅减少了线下沟通和见面的需要。
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借助TrialOS平台能力帮助SMO提升
运营能力, CRC成长和职业规划
TrialOS数智驱动,通过CRC工时利用率、市场需求等客观数据,帮助SMO合理分配资源,提前布局人力;同时,平台为SMO服务履约过程建立统一的标准和评估工具,提供可持续的生意机会,实现项目流程标准化,CRC工作透明化,汇报管理智能化,提高CRC人员FTE利用率,构建竞争合作的新优势。对于CRC来说,TrialOS的个人工作能力评估模型和持续的专业能力提升培训及公开课资源,充分体现CRC的个人价值并帮助CRC的专业能力提高和职业发展。
目前,TrialOS已为1000余家医药企业/CRO、550+家临床试验机构提供数字化解决方案,2018-2020年支持了约40%的国家一类新药的研发上市,每年约20%的不良反应报告通过TrialOS递交至国家药品不良反应监测中心(2020年统计),且已对接 34 个国家/地区监管机构的相关数据库。
Frost & Sullivan发布的《生命科学产业技术解决方案市场》报告显示,太美医疗科技多个主要SaaS软件的市场占有率处于全国领先水平。IDC《中国生命科学研发信息系统市场份额,2019:新兴 IT 技术加速新药研发》报告显示太美医疗科技在中国生命科学研发信息系统解决方案厂商中的市场份额位居行业第一......TiralOS已成为推动中国医药创新高质量发展的重要力量。
如今,疫情的再次反复是行业的挑战,也是TrialOS的一次大考,同时也是又一次彰显创新平台责任,助力中国医药创新的重要契机!
TrialOS详细介绍:
TrialOS数字化协作 大战 COVID-19
6 、数字化SMO篇,整合资源,一站式服务,标准化管理(本文)
www.trialos.com
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