近日,太美医疗科技宣布为东南亚知名CRO企业 —— CSI Medical Research提供的eArchives(eTMF)临床研究电子文档管理系统和eCooperate(CTMS)临床试验项目管理系统正式上线启用,为提升其临床运营管理效率和质量持续发挥作用。此前双方已就数字化临床研究的多个领域达成合作协议。此次上线启用是太美医疗科技数字化临床研究系列产品在东南亚地区的首次落地,亦是太美医疗科技海外战略的又一重要突破。
东南亚地区近年来成为全球医药行业兵家必争之地,CSI Medical Research基于对该区域监管法规、伦理、研究中心的深度认知,在新加坡、马来西亚、泰国、菲律宾、印度尼西亚等多个国家都有着丰富的项目经验,业务覆盖制药、医疗器械、营养保健品及真实世界研究等多个领域,是该地区重要的CRO企业之一,发展迅猛。
CSI Medical Research CEO Nelson Wong表示:CSI Medical Research高度重视数据质量及患者安全,已经成为包括中国企业在内的全球药企在东南亚地区值得信赖的合作伙伴。太美医疗科技在数字化临床研究领域完善的产品布局与前沿认知令人印象深刻,相信此次合作将进一步提升CSI Medical Research临床研究项目的数字化管理水平,降本增效,提升各方协作水平,实现临床研究项目管理的数字化进阶。
太美医疗科技董事长兼CEO赵璐先生表示:中国乃至全球范围内,数字化浪潮已势不可挡。太美医疗科技秉持”让好药触手可及“的企业使命,坚定不移的推动中国智造出海战略,以先进的数字化技术赋能全球临床研究行业高质效发展。太美医疗科技高度重视东南亚市场,期待此次与CSI Medical Research的合作能够促进数字化技术在东南亚地区的覆盖与应用,为该地区的医药创新贡献力量。
关于CSI Medical Research
CSI Medical Research 有着多年在东南亚国家的开展临床项目的经验。2017年开设的CSI Medical Research, 已经在新加坡,马来西亚,越南,泰国,菲律宾 和印尼 开展过无数的临床项目。我们的目标是在这基础上, 建立一个真正的以东南亚为中心的合同研究组织 (Contract Research Organization). 中国的制药公司,生物技术公司和医疗器械公司对产品在东南亚地区销售潜力非常有兴趣。因此在东南亚开展临床项目就是兵家必争之地。CSI Medical Research 对这区域的了解,伦理或监管局的章程和法规的熟悉还有对研究中心的操作认知, 都可以是贵公司的首选的合作战略伙伴。我们注重的是病人或受试者的在项目里的安全监管和高质量的临床数据。在这几年,我们已经和多家公司合作,在这里开展多个项目, 其中还有人体首次一期临床试验。CSI Medical Research 有着和中国企业合作的根基,有信心可以帮助更多的企业完成他们的进军东南亚的决心。
关于太美医疗科技
 太美医疗科技是生命科学产业数字化运营平台,业务覆盖医药研发、药物警戒、医药营销等领域。公司自主研发完整的专业软件产品线,并创新性打造TrialOS平台,以协作为核心理念,链接医药企业、医院、服务商、监管机构、患者等行业各方,结合人工智能、大数据、移动互联网等先进技术,形成数据交互,流程合作,并统一行业标准,整合资源,大幅提升医药研发整体质效,实现多方价值升级与共赢。至今,公司已与1,100余家药企及CRO开展业务,为660+家医院提供数字化解决方案,率先对接国家药品不良反应监测中心直报系统,以及34个国家/地区监管机构的相关数据库。
太美医疗科技秉承“让好药触手可及”的使命,正在构筑未来医药行业运行的基础设施,从而令新药更快上市,保障患者用药安全,让好药易于获得,同时,降低患者的医疗负担。
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