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关键词：哮喘；首都医科大学附属北京朝阳医院
一、题目与背景信息
登记号：CTR20211764
药物名称：沙美特罗替卡松粉吸入剂
适应症：哮喘
通俗题目：布地奈德福莫特罗吸入气雾剂治疗哮喘的Ⅲ期临床研究

本次临床试验国内主要研究者由首都医科大学附属北京朝阳医院童朝晖教授、林英翔教授 牵头，该试验是国内多中心试验，参研机构有国内 53 家医院
二、临床试验信息
【简要入排】：
1.年龄≥18岁至75周岁，男女不限
2.诊断：筛选访视前至少6个月诊断为哮喘；
3. 筛选访视支气管舒张试验阳性，定义为吸入支气管舒张剂后FEV1增加>12%且FEV1绝对值增加>200mL；
4.哮喘严重程度分级为中度或重度；且筛选访视前对于当前的哮喘治疗已经维持稳定剂量至少4周；
5.筛选访视前按需使用SABA或者其他缓解症状类药物的受试者；目前戒烟至少1年，且吸烟史≤10包-年[吸烟指数（包年）=每日吸烟量（包）×吸烟时间（年），1包=20支]；
排除：
1.慢性阻塞性肺疾病（COPD）；
2.危及生命的哮喘；
3.严重的心血管疾病，如不稳定性缺血性冠心病、心功能分级Ⅱ-Ⅳ级、心律失常、QTc≥480ms、心动过缓、心肌病、筛选访视前6个月出现心肌梗死或不稳定心绞痛等；
4.存在其他重度、不稳定或控制不佳的急性或慢性医学病况
【试验分组】： 
随机     双盲     平行分组      国内试验     Ⅲ期
【治疗/干预方法】
三、参研中心（知名三甲医院） 
以上信息来自CDE平台，网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn
输入编号为：CTR20200806  即可查询
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