【Lancet】默沙东的抗病毒药物不能降低接种疫苗新冠患者的住院/死亡;曾因结果超预期好,而提前中止临床试验
关键词:COVID-19;Molnupiravir
面对放开环境中几乎无法避免感染的新冠病毒,疫苗接种预防、轻症时抗病毒治疗预防重症、危重症时的糖皮质激素/对照支持治疗挽救生命,仍是临床重要的选择。
在新冠病毒免疫逃逸越来越强的情况下,曾一度令人瞩目的单克隆中和抗体已陆续退市。
作为感染后预防重症/病死的关键药物,口服抗病毒药物的有效性更值得关注。
2022年12月22日,Lancet发表了一项来自牛津大学的大型关键研究,报道了美国Merck(默沙东)开发的新冠抗病毒药物Molnupiravir在当前环境下的有效性研究【1】。
研究发现,Molnupiravir不能降低接种疫苗后的COVID-19患者的住院和死亡。
这项最新的大型研究入组了26,411名英国COVID-19患者,平均57岁,99%接种过疫苗。
研究患者主要在2021年12月8日至2022年4月27日入组,为Omicron感染者。12,529人接受了Molnupiravir+标准治疗;12,525人接受了标准治疗。
研究结果显示,Molnupiravir+标准治疗组有105人住院或死亡,标准治疗组98人住院或死亡,两组无差异(OR=1.06)。两组不良事件相当。
小结:
这项研究提示,在当前普遍接种过疫苗的Omicron流行环境下,RdRp抑制剂Molnupiravir不能改善患者住院和死亡。
鉴于Molnupiravir有诱导病毒发生RdRp耐药突变的风险,其继续应用的价值确实值得商榷。
默沙东Molnupiravir最新的研究结果,也给人类再次敲响警钟。
因为Molnupiravir临床试验阶段,曾因结果超出预期的好,而提前中止研究,并引发最广泛的关注;直到辉瑞的Paxlovid研究结果更加惊艳,科学家对于Molnupiravir的关注才减弱。
2021年10月1日,美国Merck(默沙东)宣布,其和Ridgeback发开的口服抗病毒药Molnupiravir对于治疗COVID-19安全有效。
在入组29天的观察期内,服用Molnupiravir的患者中7.3%住院或死亡;安慰剂组则为14.1%;由此,Molnupiravir将病重/病死率降低了50%,p=0.0012。在29天的观察期内,共有8名受试者死亡,均在安慰剂组。
如今,Molnupiravir对于接种过疫苗的新冠感染者无效的结果再次让整个领域很惊讶。
有趣的是,Lancet发表了很多阴性结果,包括最早的Remdesivir第一个临床试验结果。
(科学必将获胜!)
参考文献链接:
【1】 https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(22)02597-1/fulltext
本期编辑:Henry,微信号healsan。
Hanson临床科研团队,由6位在美国的医生及医学科学家组成;目前在美国主要从事新药研发和临床科研。
作者简介:
王宇歌 博士,一直在美国从事病毒新药和疫苗研发。微博:子陵在听歌。
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阅读原文 关键词
药物
病毒
COVID-19
在美国
默沙东
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