创新性药物，改善病情、重拾希望
(更多受试者招募信息，点击🔺关注)
关键词：膀胱癌；复旦大学附属肿瘤医院
一、题目和背景信息
登记号：CTR20202139
企业信息：Pfizer Inc./ Pfizer Manufacturing Belgium NV/ 辉瑞投资有限公司
药物名称：PF-06801591注射液
辉瑞（Pfizer）公司的PD-1抑制剂PF-06801591注射液是一种人源化免疫球蛋白G4（IgG4）单克隆抗体。它可通过与T细胞上的PD-1结合阻止其与癌细胞上的PD-L1和PD-L2之间的相互作用，进而使T细胞能够找到癌细胞，并摧毁它们。在体外研究中，PF-06801591已显示出在人激活的CD8+T细胞中诱导T细胞增殖和促炎性细胞因子分泌的作用。
适应症：高危非肌层浸润性膀胱癌
试验专业题目：在未接受过卡介苗 (BCG) 的高危非肌层浸润性膀胱癌受试者中比较抗 PD-1 抗体 PF-06801591 联合 BCG（BCG 诱导伴或不伴 BCG 维持）与单用 BCG（诱导和维持）的一项 III 期、国际多中心、随机、开放性、3 个平行组研究
本次临床试验国内主要研究者由复旦大学附属肿瘤医院叶定伟教授牵头，该试验是国内多中心试验，参研机构有国内 22 家医院
二、临床试验信息
【简要入排】：
1、年龄≥18岁，至无上限，男性   ECOG ≤2分
2、组织学确诊膀胱尿路上皮高危非肌层浸润性移行细胞癌 (TCC)
3、必须符合下列要求：
1）随机前12 周内进行的最近一次 TURBT 完全切除所有 Ta/T1 乳头状病（包括存在 CIS 的受试者）
2）有最近一次 TURBT 获得的肿瘤组织可用于评估 PD-L1 表达。
3）足够的骨髓、肾功能，肌酐清除率 ≥30 mL/min
【试验分组】： 
随机   开放   平行分组    国际多中心   Ⅲ期
【治疗/干预方法】
试验组：PF-06801591注射液 备注：无安慰剂
【终点指标】
三、参研中心（知名三甲医院） 
以上信息来自CDE平台，网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn
输入编号为：CTR20200806  即可查询
免责声明：
1，本公众号发布为提供信息，不构成任何建议。
2，本公众号所刊发、转载的文章，其观点、内容、字体、图片版权均归原作者所有，相关责任作者自负。
（研发的新药，重拾的希望）
通过新药研发信息的传递，我们希望能给失望的朋友以更多期待，给绝望的患者以坚持的力量。
编辑：Jessica
受试者招募助手
：均哲（微信号：jiaju7fr）

（更多受试者招募信息，关注👆）
欢迎咨询在线筛查；@受试者招募助手
（🔺扫描，直接和招募助手沟通）
继续阅读
阅读原文
关键词
信息
肿瘤医院
更多受试者招募信息
膀胱癌
本公众号