创新性药物，改善病情、重拾希望
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关键词：肝细胞癌；北京清华长庚医院
一、题目和背景信息
登记号：CTR20202073
企业信息：罗氏（中国）投资有限公司
药物名称：阿替利珠单抗注射液   曾用名: (阿特珠单抗、Atezolizumab)（生物制品）已上市药物，拟扩适应症。
根据中国国家药品监督管理局公布的消息，2020年正式批准了罗氏旗下重磅肿瘤免疫创新药物atezolizumab(Tecentriq)联合化疗用于一线治疗广泛期的小细胞肺癌，同时这款药物也有了自己的中国名字-泰圣奇(阿替利珠单抗)，这是泰圣奇在中国获批的第一个适应症，对于国内小细胞肺癌患者来说具有重大意义。此次试验拟扩肝细胞癌适应症。
适应症：不适合根治性治疗的肝细胞癌(HCC)患者
通俗题目：TACE联合阿替利珠单抗及贝伐珠单抗治疗肝细胞癌研究
本次临床试验国内主要研究者由北京清华长庚医院董家鸿教授，该试验是国际多中心试验，全球共参研机构46家，其中国内 36 家医院参研
二、临床试验信息
【简要入排】：
1.年龄18岁-无上限，性别不限；ECOG）体能状态0-1分
2.经组织学/细胞学确诊为HCC，或肝硬化患者根据美国肝病研究学会（AASLD）标准临床诊断为HCC - 无肝硬化的患者需要经过组织学确认诊断。
3.肿瘤最大直径与肿瘤数目之和≥ 6
4.既往未接受过HCC系统性治疗（包括在研的系统性治疗药物），尤其是免疫治疗
5.靶病灶既往未接受过局部治疗，包括经动脉栓塞（TAE）、TACE、经动脉放射性栓塞（TARE）、手术、射频消融（RFA）、微波消融（MWA）、其他热消融、经皮乙醇注射（PEI）、放射治疗等。- 既往针对非靶病灶接受过局部治疗的患者有资格参与研究。必须在基线扫描前至少4周完成局部治疗。
排除：存在大血管浸润（MVI）的证据；存在肝外扩散（EHS）的证据；软脑膜疾病病史；中度或重度腹水等
【试验分组】： 
随机    开放    平行分组     国际多中心试验    Ⅲ期
【治疗/干预方法】
试验药物： 阿替利珠单抗注射液
三、参研中心（知名三甲医院） 
以上信息来自CDE平台，网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn
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