为何有的国家禁止莲花清瘟入内？

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随着新冠疫情在全球蔓延，连花清瘟也成为了“抢手货”，在国内市曾一度缺货。在跨境电商ebay平台上，连花清瘟的价格翻了好几番，均价在70元上下，且收货时间多要等待半个月甚至更久。

2020年3月25日，钟南山院士在中欧抗疫交流会上表示，连花清瘟对治疗新冠有明显效果，284名病人使用连花清瘟进行治疗的康复率达到了91.5%。他的团队“证实”，连花清瘟胶囊等中药对COVID-19病毒有良好的抑制作用。具有抑制新冠病毒活性，减少病毒含量的作用。

但是包括美国在内的很多西方国家，并未将连花清瘟列为预防和治疗新冠的药物之一，私自携带入境可能会被查处。

4月8日，中国驻新西兰大使馆官方发了一篇提醒，表示连花清瘟含有该国法律明文规定的受管控药物成分，提醒中国公民切勿携带违禁药品入境。因为连花清瘟胶囊中包含ephedra，也就是华人常说的：麻黄。麻黄是一种常用于中药的植物，许多中成药中都包含这种成分。

但是，麻黄被禁止进口到许多国家，是因为它是制造麻黄碱的前体，而麻黄碱可用于制造甲基苯丙胺，俗称“冰毒”。

澳洲的医疗用品管理局认为，麻黄可对人体的健康构成威胁。使用该物质的严重副作用包括引发高血压、突发性心脏病、肌肉失调、癫痫、中风甚至死亡。邮寄这东西入境澳洲，可能判刑！除了澳洲，在美国，连花清瘟也是被列入违禁品的。

一些国家海关查扣、禁止使用连花清瘟的报道不断。比如，瑞典海关实验室对连花清瘟进行了检测，声称其成分“只有薄荷醇”，认为对新冠病毒“没有作用”；美国海关称其未获美国食品和药品管理局（FDA）批准，可造成健康威胁；在加拿大，人们可以网上购买，但禁止医院给患者使用，加拿大卫生部认为其部分说明存在“误导”性信息；意大利警察也扣押了5000件中药产品，其中包括连花清瘟胶囊，涉案华人面临销售非法药品的起诉……

但在我国，莲花清瘟几乎成了防治新冠的首选药物。在今年新冠肺炎疫情肆虐期间，连花清瘟先后被列入我国《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案》（试行第四/五/六/七版）及湖北、北京、上海等20个省卫健委、中医药管理局新冠肺炎诊疗方案，适用于轻症和普通症患者。

湖南中医药大学药学院教授吴红娟说，连花清瘟在境外一些国家受到限制，主要因为各国医疗体制不同，中西医对待药品的标准也不同，他们通常认为有化学分子结构的制剂才是药品。“对于中药，中外认知很不一样，有些地区并不认可其为药品。中医药是我国的传统医学，我们有专门的中医药监管审批机制。”

前白宫补充与替代医学政策委员会委员田小明表示，按照美国的标准和规定，中药草药及其制品在美国可向FDA申请注册为食品补充剂销售和使用，与维生素、矿物质、微量元素同属一类，其成分需要公布，并要在产品显著位置标注“不能用来诊断、预防和治疗疾病”，必须有英文标签说明书。如果中药想作为药物在美国销售，则必须按药物向FDA报批。

国外其他国家和地区也有类似规定，如连花清瘟虽已在加拿大、印度尼西亚、莫桑比克、巴西、罗马尼亚等地注册，但多以“天然健康产品”“食品补充剂”“现代植物药”等获得上市许可，而非“药品”。此次连花清瘟在海外被查扣，要么是在当地尚未完成注册，要么是违反了非药品类产品不能标注任何治病效果表述的规定。

那么莲花清瘟是否在美国申请注册或者获批呢？据商务部官网报道，2015年莲花清瘟获得美国食品药品监督管理局（fda）批复，同意在美国进行二期临床研究，这是我国第一个进入美国fda临床研究的治疗流行性感冒的中药。

另据2020年5月21世纪经济报道网站转述以岭药业消息，连花清瘟胶囊美国FDA二期临床试验研究仍按计划正常推进中，临床病例已经基本入组完毕，处于后期数据统计分析工作阶段。显然，美国还没有准入的批文。

按照中医解读，连花清瘟由连翘、金银花、板蓝根、广藿香、绵马贯众、红景天、薄荷脑、炙麻黄、大黄、苦杏仁、鱼腥草、甘草和石膏共13味中药组成，有颗粒和胶囊两种剂型，组方以汉代张仲景《伤寒论》麻杏石甘汤以及清代吴鞠通《温病条辨》银翘散为基础方，并汲取明代吴又可治疫证用大黄的经验，配伍红景天清肺止咳、活血化瘀、抗缺氧、抗疲劳等作用，具有“清瘟解毒，宣肺泄热”的功效。

尽管连花清瘟是非处方药，在对抗病毒上疗效显著，但吴红娟提醒，该药主要用于治疗流行性感冒的风热毒袭肺证，适用于呼吸系统感染所见的发热、恶寒、咳嗽、流鼻涕、咽干咽痛、肌肉酸痛，舌偏红，苔黄或黄腻等症，患者需在医生指导下用药，疗程7~10天，切不可为了预防新冠肺炎而自行用药。

方中含有麻黄，有收缩血管、升高血压的作用，高血压、心脏病患者慎用，运动员也要慎用；肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用，且不宜长期服用。方中寒性药物较多，可能出现胃肠道不适和皮肤反应，如恶心、腹胀、腹泻、呕吐、皮疹、瘙痒、荨麻疹等，这时应停药和随诊就医。

来源：生命时报、商务部网站等