招募淋巴瘤患者@北京肿瘤医院及全国9家医院 I AZD4205胶囊荣获FDA孤儿药认证

创新性药物，改善病情、重拾希望

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关键词：淋巴瘤；北京肿瘤医院

一、题目和背景信息

登记号：CTR20212475

药物名称：AZD4205胶囊

DZD4205是一种JAK1选择性抑制剂，抑制JAK/STAT通路可能成为治疗T细胞淋巴瘤的潜在有效治疗靶点。1/2 期临床试验显示，DZD4205治疗复发难治性外周T细胞淋巴瘤（PTCL）患者具有良好的安全性和耐受性，且疗效显著，目前在全球已进入T细胞淋巴瘤适应症关键性临床试验。早前它获得美国FDA授予的孤儿药资格，用于治疗T细胞淋巴瘤。

适应症：复发难治性皮肤T细胞淋巴瘤

通俗题目：AZD4205在复发难治性皮肤T细胞淋巴瘤的 II 期研究

本次临床试验国内主要研究者由 北京肿瘤医院宋玉琴教授 牵头，该试验是国内多中心试验，参研机构有国内 9 家医院

二、临床试验信息

【简要入排】：

1.年龄≥18岁，男女不限，ECOG 状态评分0 ~ 2 分

2.受试者经评估不适宜造血干细胞移植或受试者无造血干细胞移植计划

3. 受试者须患有经组织病理确诊的皮肤T细胞淋巴瘤，且同时符合2018 年WHOEORTC原发性皮肤淋巴瘤分类标准所规定的以下病理亚型：蕈样肉芽肿（MF）或Sezary 综合征（SS）-受试者应经过至少一种对皮肤T细胞淋巴瘤的系统性疗法充分治疗后复发、进展或无效。-限IB、II、III 和IVA 期受试者。淋巴瘤累及内脏的受试者（IVB 期）不应纳入本研究。-受试者皮肤改良严重度加权评估工具（mSWAT）评分 ≥ 10。

4.足够的骨髓造血功能储备

5.心脏超声心动图（ECHO）显示左心室射血分数（LVEF）≥ 55%。