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关键词:CAR-T疗法;肠癌;胰腺癌
CAR-T抗肿瘤药,现招募“肠癌和胰腺癌”患者
何为CART细胞 新疗法 ?
CAR-T,全称是Chimeric Antigen Receptor T-Cell Immunotherapy,嵌合抗原受体T细胞免疫疗法。这是一个出现了很多年,但是近几年才被改良使用到临床上的新型细胞疗法。和其它免疫疗法类似,它的基本原理就是利用病人自身的免疫细胞来清除癌细胞,但是不同的是,这是一种细胞疗法,而不是一种药。
研发型企业--斯丹赛
斯丹赛生物技术有限公司是一家致力于开发实体瘤CAR-T细胞治疗产品的临床阶段生物技术公司。
2022年8月18日,斯丹赛宣布第一个受试者已被纳入其GCC19CART治疗复发/难治性转移性结直肠癌(R/R mCRC)的美国I期试验,该受试者已完成单采,并已顺利完成细胞的生产。这项研究(NCT05319314)是一项开放标签、单臂、单药单次回输、多中心的I期剂量递增临床试验,目的在于评估GCC19CART在美国复发/难治性转移性结直肠癌(R/R mCRC)患者中的安全性、耐受性和有效性。现国内外,同步进行临床研究的招募
CART临床研究路程:
2019 年 3 月 1 日获得cFDA 针对血液肿瘤 CART 临床试验批件。
2019 年 12 月获得FDA 针对血液肿瘤CART临床试验批件。
2021年8月31日获得 FDA 针对肠癌的CART 临床试验批件。
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编辑:Jessica
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