Aumolertinib（原名almonertinib；HS-10296）作为一种新型的第三代表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI），已在中国获批用于治疗EGFR突变的非小细胞肺癌（NSCLC）。
2022年5月17日，美国临床肿瘤学会（ASCO）官方期刊《临床肿瘤学杂志》（JCO）在线发布了一篇名为“AENEAS:ARandomizedPhaseIIITrialofAumolertinibVersusGefitinibasFirst-LineTherapyforLocallyAdvancedorMetastaticNon–Small-CellLungCancerWithEGFRExon19DeletionorL858RMutations”的研究，数据证明了aumolertinib耐受性良好，可作为EGFR突变NSCLC的一线治疗选择。
AENEAS是一项随机、双盲III期试验，由上海交通大学附属胸科医院陆舜教授领衔，研究评估了aumolertinib对比吉非替尼作为一线治疗用于局部晚期或转移性EGFR突变的非小细胞肺癌（NSCLC）的疗效和安全性。
研究方法
来自中国53个研究中心的患者，，按照1:1的比例被随机分配至接受每日一次的aumolertinib（110mg）或吉非替尼。主要终点是经研究者评估的无进展生存期（PFS）。
研究结果
研究共纳入了429例局部晚期或转移性NSCLC初治患者。与吉非替尼相比，aumolertinib的PFS明显更长（风险比0.46；95%CI：0.36-0.60；P<0.0001)。aumolertinib的中位PFS为19.3个月，而吉非替尼的为9.9个月。
aumolertinib组和吉非替尼组的客观缓解率和疾病控制率相似（客观缓解率分别为73.8%和72.1%；疾病控制率分别为93.0%和96.7%）。aumolertinib的中位缓解持续时间为18.1个月，而吉非替尼为8.3个月。aumolertinib组和吉非替尼组中，分别有36.4%和35.8%的患者观察到≥3级严重程度（任何原因）的不良事件。
接受aumolertinib的患者有23.4%和16.4%出现皮疹和腹泻（任何级别），而在接受吉非替尼的患者中这一比例分别为41.4%和35.8%。
研究结论
经试验数据证明，aumolertinib是一种耐受性良好的EGFR-TKI，可作为EGFR突变NSCLC的一线治疗选择。
来源：医学论坛网
编辑：珂柒（编译）
审校：catherine
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