美国食品和药物管理局(FDA)周五批准了莫德纳(Moderna)和辉瑞(Pfizer)公司的新冠(Covid)疫苗可以用于为 6 个月以上的学龄前儿童接种。因此,现在美国几乎所有人都有资格接种疫苗了。
FDA 的决定是在其独立疫苗专家委员会周三一致投票推荐授权使用这些疫苗之后做出的。
美国FDA公告截图(fda.gov)
FDA 授权辉瑞为 6 个月至 4 岁儿童提供的三剂疫苗以及莫德为 6 个月至 5 岁儿童提供的两剂疫苗。
FDA 周五还授权莫德的疫苗可以用于从幼儿园到高中生的人群。此前,辉瑞疫苗是该年龄段唯一可用的新冠疫苗。
现在距离 5 岁以下儿童的疫苗接种开始还有最后一步,疾病控制和预防中心(CDC)委员会将于周六开会,就药房和医疗机构接种疫苗的具体程序规定进行投票,投票通过以后再由疾控中心主任 Rochelle Walensky 博士签署之后,全美才能开始接种。
美国政府预计学龄前儿童最早将于周二开始可以接种疫苗。联邦政府已向全美各州和各地提供了 1000 万剂辉瑞和莫德疫苗。
尽管在儿童感染新冠病毒症状的严重程度通常不如成人,但 5 岁以下儿童的住院率在奥密克戎(Omicron)变种传播期间激增,达到了疫情中的最高水平。根据疾病预防控制中心的数据,自 2020 年 1 月以来,新冠病毒已经导致了 200 多名 6 个月至 5 岁的儿童死亡
长期以来对于新冠病毒到底导致多少人死亡还是有争议的,因为有的患者虽然带有新冠病毒,但是新冠病毒并非是其死亡主要原因。有的观点认为,现有统计将上述这些患者都算作新冠导致的死亡是不合理的。一个最简单的例子是轰动全美的乔治·弗洛伊(George Floyd)死亡案,法庭和大多数舆论认为是警察暴力执法导致弗洛伊德死亡,但是报告也显示弗洛伊德的新冠病毒测试阳性。所以,现有新冠导致死亡的数字里多半也包括弗洛伊德了,这显然是不合理的。
辉瑞的疫苗分三剂接种于 6 个月至 4 岁的儿童。注射剂量为 3 微克,是成年人接受剂量的十分之一。在 6 个月至 2 岁的儿童中,三针预防 Omicron 感染的有效率约为 75%,在 2 至 4 岁的儿童中有效率为 82%。
辉瑞疫苗如果只打两剂是没有什么效果的,两剂对于 2 岁以下儿童预防感染的有效率仅为 14%,对 2 至 4 岁儿童有效率为 33%。
莫德疫苗分两剂用于 6 个月至 5 岁的儿童。注射剂量为 25 微克,是成年人接受剂量的四分之一。莫德疫苗对 6 个月至 2 岁的儿童预防 Omicron 感染的有效率约为 51%,对 2 至 5 岁的儿童的有效率约为 37%。
FDA 称,疫苗最常见的副作用是注射部位疼痛、烦躁、哭泣、食欲不振和嗜睡。接受这两种疫苗的儿童很少出现高于 102 华氏度的发热,而且在辉瑞或 莫德的试验中,没有出现心肌炎病例。
(休斯顿星空网)
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