本周一个重大的好消息是，美国制药公司百健（Biogen）和日本制药科技公司卫材（Eisai）宣布， 它们研制的名为 lecanemab 的阿尔茨海默症单克隆抗体治疗药物可以将阿尔茨海默症（Alzheimer’s Disease）患者认知能力下降的进程减缓 27%。
CNN 的报道
阿尔茨海默症俗称老年性痴呆，但是也有极少数年轻人会得病，中国疾病预防控制中心的网页上介绍说，这是一种“失智症”，“病人的记忆与认知机能衰退，行为偏差，甚至有些狂想，逐渐丧失了适应社会生活的能力。”中国目前估计有 1000 万患者，美国疾控中心（CDC）的数据显示，全美 2020 年共有 580 万的阿尔茨海默症患者。
这个新药最后一期临床试验的结果在全球都引起关注，也给阿尔茨海默症患者带来了新的希望。
该药物已经在全球进行了第 3 期临床试验，结果显示，与安慰剂对照组相比，药物降低了阿尔茨海默氏症的标志之一的淀粉样蛋白水平，并且对认知和日常能力产生积极的影响。
卫材公司的总裁内藤晴夫（Haruo Naito）表示，研究结果证明了淀粉样蛋白假说，这个假说认为 Amyloid-beta (Aβ) 在大脑中的异常积累是阿尔茨海默症的主要原因之一。
接受美国媒体 CNN 采访的阿尔茨海默症专家 Richard Isaacson 博士认为，试验结果不一定能证明淀粉样蛋白假说，但是新药的试验结果确实具有重大意义，因为这次药物临床试验在所有终点（endpoints，研究目的）都取得好的结果，这是以前从来没有过的。
服用 lecanemab 新药的试验参与者中有 21.3% 存在 ARIA 副作用。大约 2.8% 的服用该药物的试验参与者出现了一种称为 ARIA-E 的症状性副作用，即大脑肿胀，但服用安慰剂的人没有。有症状的 ARIA-H、脑出血和组织中铁堆积的发生率在药物组为 0.7%，在安慰剂组为 0.2%。‘
专家 Richard Isaacson 博士认为，“如果正确使用这种药物，副作用是可以控制的，并且在大多数情况下负面结果是可以预防的。”
试验结果来自对第3期临床结果的初步数据分析，但这两家公司表示，他们计划在同行评审（peer-reviewed）期刊上发表这些数据，并计划在3月底之前提交数据以获取美国监管机构的批准。
百健 Biogen 目前上市的有另一款阿尔茨海默病药物 Aduhelm，这是近 20 年来首个获批的阿尔茨海默病新药，于 2021 年 6 月获得美国食品药物监管局 FDA 批准。但是 Aduhelm 疗效和成本尚存在疑问，因此 FDA 缩小了 Aduhelm 适用人群，Aduhelm 也是 2022 年医疗保险 B 部分保费大幅增加的原因之一。
（休斯顿星空网）
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