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辉瑞公司周一宣布,该公司已向FDA提交申请,寻求批准针对5至11岁儿童的更新的新冠疫苗加强针。
在一份新闻稿中,辉瑞公司表示,它已要求批准10微克剂量的Omicron加强针用于该年龄组。辉瑞该款疫苗目前仅被授权用于12岁及以上人群。
辉瑞公司要求批准用于儿童的剂量是该款疫苗用于成人的30微克剂量的三分之一。
与之前批准的剂量不同,FDA并没有要求使用人体临床试验的数据作为申请的材料,而是像年度流感疫苗那样,允许使用动物实验的数据。健康专家和研究人员一般认为,辉瑞的疫苗被认为是安全的,因为在整个疫情期间,已经证明其生产的新冠疫苗的安全性。
上周五,Moderna公司要求FDA批准其对6岁以下儿童的更新的新冠疫苗加强针。Moderna该款加强针目前只允许成人使用。
白宫敦促人们在今年秋冬季节能够接种更新的新冠疫苗加强针,避免新冠病例再次激增。医生建议最近接种过疫苗的人和最近感染过新冠病毒的人再等至少两个月,然后再打更新的加强针。
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