经常跟踪心血管疾病治疗的朋友们应该会记得，在2019年有过一个很著名的鱼油临床试验，发表在新英格兰医学杂志（NEJM），试验的全称是 Reduction of Cardiovascular Events With Icosapent Ethyl–Intervention Trial， 简称REDUCE-IT。这个临床试验发现，在已有心血管疾病的病人或者高风险的病人，使用他汀类药物已经控制低密度脂蛋白胆固醇（LDL）而仍然存在高甘油三酯（TG）水平的情况下，使用一款鱼油IPE，剂量是一次2克一天两次，与安慰剂比较可以明显降低TG水平，并且减少心血管疾病的发生和死亡。
美国FDA根据这项临床研究批准了高剂量鱼油Vascepa（icosapent ethyl IPE）用于临床相应病人。
科学需要反复验证，有疑问就有探索。
今年6月底，在“循环杂志”（Circulation）上发表了一篇关于REDUCE-IT试验的跟踪研究，让医学界再起波澜，对2019年的结果质疑声四起。
“循环杂志”的这篇文章从生物标记物水平对REDUCE-IT研究做评估，结果发现，使用IPE的人群中各个生物标记物水平前后没有多大变化，而安慰剂组使用矿物油的人群这些生物标记水平明显升高。
具体数字是，在12 个月的随访中，矿物油组增高1.5%的同型半胱氨酸，2.2%的Lp(a)，10.9%的氧化LDL，16.2%的IL-6，18.5%的Lp-PLA2，21.9%的hsCRP，28.9%的IL-1B，这些变化在24个月的随访中水平相似。而IPE组没有变化。
上面列出的这些生物标记物都是常见的心血管疾病风险因子。试想，风险因子水平越高，心血管疾病发生率越高。“循环杂志“的文章说明对照组使用的矿物油对人体有害。
报道一出，舆论哗然。
很多医学科学家纷纷质疑，REDUCE-IT试验中高剂量鱼油对心血管疾病的获益结果似乎是与对照组矿物油所产生的危害有关，要求此临床试验重开对照组以正视听。
当然，REDUCED-IT的作者已经出来辩护，对照组的危害没有大到足够影响整个实验的获益结果。
其实关于鱼油对心血管的保护作用一直在争论之中。
2020年发表在JAMA上的STRENGTH试验，并未发现鱼油对心血管疾病有益，但是这个实验使用了EPA和DHA的混合制剂。REDUCE-IT使用的是纯EPA，或许EPA更有心脏保护性。
科学需要实事求是，相关鱼油的其他临床试验也有在进行中，我们拭目以待。
Referenace:

Ridker PM et al. Effects of randomized treatment with icosapent ethyl and a mineral oil comparator on interleukin-1β, interleukin-6, C-reactive protein, oxidized low-density lipoprotein cholesterol, homocysteine, lipoprotein(a), and lipoprotein-associated phospholipase A2: A REDUCE-IT biomarker substudy. Circulation 2022 Jun 28
作者简介
高磊 MD,PhD,FACC，美国西雅图地区Virginia Mason Franciscan医疗机构心脏科医生。美国华裔心脏协会 CNAHA 终身会员。北美华医联盟ANACP终身会员。
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