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今天周一,辉瑞及其合作伙伴BioNTech要求美国食品和药物管理局(FDA)批准针对Omicron BA.4和BA.5亚型的新冠加强剂,面向12岁及以上人群。
辉瑞提交申请之际,联邦政府正在筹备秋季疫苗接种活动,使用针对Omiron主要亚型的更新版疫苗。公共卫生官员预计,随着目前授权接种疫苗的免疫力减弱,人们更多待在室内,今年秋天会出现另一波感染潮。
辉瑞更新版疫苗将针对新冠原始毒株以及Omicron变种。科学家和公共卫生官员希望,新的疫苗将提供更广泛、更持久的保护,防止感染和轻症。
目前获得授权的疫苗仅针对原始毒株,虽然最初的疫苗仍然可以预防重症,但它们无法对感染和轻症提供实质性保护。
白宫新冠应对协调员贾阿(Ashish Jha)表示,新疫苗将于9月初至中旬向公众开放接种。
根据疾病控制与预防中心(CDC)的数据,Omicron BA.5是目前在美国传播的主要病毒株,占新感染病例的约90%。Omicron BA.4和BA.4.6亚型合计占新感染总数的10%.
辉瑞最初是在开发一种针对Omicron BA.1的加强剂,该亚型在去年冬季引发了大规模的感染浪潮。但由于病毒仍在继续变异,FDA在今年夏天要求疫苗制造商改变策略,专注于BA.4和BA.5。
此前在8月15日,英国药品与保健品管理局批准美国莫德纳公司制造的二价新冠疫苗用作成人加强针,称这款新版莫德纳疫苗可针对包括奥密克戎毒株在内的两种新冠毒株。
英国药品与保健品管理局当天在一份声明中说,在每一剂新获批的莫德纳二价新冠疫苗中,有一半剂量(25微克)针对原始新冠毒株,另外一半剂量(25微克)针对变异新冠病毒奥密克戎毒株。
声明说,批准这款疫苗的决定基于临床试验数据。试验数据显示,莫德纳二价新冠疫苗用作加强针会引发对原始新冠毒株和奥密克戎亚型毒株BA.1的强烈免疫应答。探索性分析还发现,这款二价疫苗对奥密克戎亚型毒株BA.4和BA.5也可产生良好的免疫应答。 
伦敦大学卫生和热带医学院疫苗中心主任贝娅特·坎普曼说:“二价(新冠)疫苗的出现是一个好消息,但它到底能带来多大改变仍有待观察。”
同样是今天周一,莫德纳公司刚刚宣布,将向加拿大提供1200万剂新型疫苗,用于针对Omicron 变体。
来源:综合美中网、新华社、北美观察家
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