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联邦食品暨药物管理局(FDA)16日宣布放宽对助听器的限制,有需要的成年人均可在普通药房或上网购买,不必医师开具处方;不过这项新措施引发专家忧虑,担心民众听力丧失不去治疗,可能导致认知能力减退,甚至患老人忧郁症。
因为助听器价格昂贵,联邦健保又不支付或补助,财力不够的人不敢轻易购买,FDA这个新决策大受消费者欢迎;联邦官员估计,开放助听器市场可让民众选购助听器时,每副省下约2800元。
(Getty Images)
10月起,轻度或中度丧失听力的人可上网或到店家选购助听器,不必经过医院检查和医师开具处方。食药局估计,全美听力有问题的人约有3000万,但仅五分之一求医。
目前每付助听器最便宜在好市多1400元可购得,最高4700元,包括到听力专家诊所检查。新规定等于扩大市场、引发竞争,打破少数几家制造商垄断局面,也可能促进更多创新又更便宜的产品问世。
约翰霍普金斯大学公卫学院听力专家瑞德(Nicholas Reed)说,「新规定可能大幅改变市场。会有哪些新产品,我们不知道,也许会看到全新方式运作的助听器」。
新规定60天后生效。事实上,业界人士说,助听器厂商大致都备有新产品,随时可上市,不过需要一点时间更新产品标志与包装,以便符合新规定的要求。
食药局长卡利夫说,丧失听力对数百万美国人的日常沟通、社交交互、整体健康和生活品质造成深远的冲击,更是全球一大问题。
听力减退与丧失通常和认知能力减退、忧郁症、社会孤立、以及老年人其他健康问题有关,配戴助听器难免予人「老迈」的联想。有些专业人士担心,不经过专家逐步验定听力问题,配对适合的助听器,固然对他们的生意有影响,对病患恐怕也不是好事。
但美国听力丧失协会会长芭芭拉‧凯利(Barbara Kelley)认为,听力专业的市场不会消失,扩大助听器市场规模,反而会让许多成年人提早注意自己的听力问题,验听专业界该感到兴奋才对。
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