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关键词:COVID-19;疫苗;加强
由新冠病毒(SARS-CoV-2)所致的COVID-19已经肆虐人类两年八个月。随着疫苗接种的深入、以及新冠病毒变异到Omicron突变株,COVID-19越来越像一个“老年病”:即主要影响老年人健康的疾病。
根据中国香港特区自2021年底爆发的Omicron疫情数据,随着年龄增长,COVID-19病死率急剧增高【1】。
未接种疫苗组的病死率:
40-49岁:0.19%;50-59岁:0.85%;60-69岁:2.05%;70-79岁:5.46%;80岁及以上:16.20%!
接种3剂疫苗组的病死率:
40-49岁:0.01%50-59岁:0.01%60-69岁0.04%;70-79岁:0.14%;80岁及以上:1.03%!
截止到7月27日的香港特区Omicron疫情死亡数据显示,95%的病死者为60岁及以上老年人;尽管接种疫苗显著降低新冠病死率,但即使接种了3剂疫苗,80岁及以上人群的病死率仍高达1%。

疫苗接种是疫情防疫的关键措施,尤其是在秋冬季来临之前需要确定:老年人是否需要接种第2剂新冠疫苗加强针?
针对这个问题,目前最重要的三篇论文均显示:老年人接种第2剂BNT162b2 mRNA疫苗加强针,能够大幅降低Omicron所致住院和死亡风险
2022年5月,以色列科学家发表了针对该国在2022 年 1 月 10 日至 3 月 2 日疫情期间的防疫数据,并发表在新英格兰医学杂志(NEJM),题目是“Protection by a Fourth Dose of BNT162b2 against Omicron in Israel”【2】
研究人员根据1,252,33160岁及以上人群的观察,比较了接种1剂或2剂加强针疫苗接种者的病情严重程度。
结果所示,2剂加强接种组(接种8天以上)的未调整感染率为每100,000人177例,第1剂加强接种组每100,000人361例,对照组(2剂加强3-7天时)每100,000人日388例。
2剂加强接种组的未调整Covid-19重症率为每100,000人日1.5例,1剂加强组为每100,000人日3.9例,对照组为每100,000人日4.2例。
结果显示,2剂BNT162b2加强针短期内可提供额外的保护,显著降低由omicron突变株所致的感染和重症率。
与1剂加强组相比,在接受2剂加强后第四周时确诊感染的发病率降低了2倍,重症率降低了3.5倍。
2022年7月以色列Clalit 卫生服务部在Nature Med报道了第2剂加强接种对老年人预防Omicron住院和死亡的有效性;尤其是观察了伴有基础疾病老年人的疫苗有效性【3】。
共有563,465名老年(60-100岁)以色列疫苗接种者入组,受试者的平均年龄为73.0岁,53%为女性;其中最常见的基础疾病包括高血压(55%)、肥胖(35%)、糖尿病(33%)和缺血性心脏病(21%)。
其中328,597接种了第2剂BNT162b2加强针
结果显示,
随着年龄增长,感染Omicron的死亡风险急剧增高,80岁及以上年龄组的新冠死亡风险是60-69岁组的9.95倍。
另外,慢性心衰、糖尿病、脑卒中病史等也是增高新冠死亡的严重高危因素。
2剂加强针大幅降低老年人的新冠住院和病死风险

研究随访时间中,第2剂加强组中270名受试者以及第1剂加强组中550名受试者因为COVID-19住院,相比第1剂加强,第2剂加强调整后风险比aHR = 0.36(95%CI 0.36-0.43)。
第2剂加强组92人死亡 vs. 第1剂加强组232人死亡,相比第1剂加强,第2剂加强调整后风险比aHR = 0.22(95%CI 0.17-0.28)。
(图2. 累积的COVID-19死亡风险)
小结:
疫苗研究伊始,以色列就充当着世界试验中心的角色,为人类探索着预防新冠感染和重症所需疫苗接种的边界。
而欧美疫苗接种也亦步亦趋,由原定的2剂、到面对Delta突变株的3剂、再到面对Omicron突变株的4剂。
但疫苗有效性的评估手段也在悄悄发生着改变。
面对Omicron,大部分国家已经放弃了通过疫苗接种预防感染的初衷,而是关注于预防重症和病死。
所以以色列这些研究的主要观察指标即为预防重症和预防病死。
由以色列完成的第2剂加强针的研究显示:第2剂新冠疫苗(BNT162b2)加强接种,大幅降低了Omicron所致老年人住院和死亡风险;对于高龄老人及合并心脏病、糖尿病等基础疾病的老年人,第2剂加强针尤为重要。
参考资料:
【1】 https://www.covidvaccine.gov.hk/pdf/death_analysis.pdf
【2】 Bar-On YM, et al. Protection by a Fourth Dose of BNT162b2 against Omicron in Israel. N Engl J Med. 2022 May 5;386(18):1712-1720. doi: 10.1056/NEJMoa2201570. Epub 2022 Apr 5. PMID: 35381126; PMCID: PMC9006780.
【3】Arbel R, et al. Effectiveness of a second BNT162b2 booster vaccine against hospitalization and death from COVID-19 in adults aged over 60 years. Nat Med. 2022 Jul;28(7):1486-1490. doi: 10.1038/s41591-022-01832-0. Epub 2022 Apr 25. PMID: 35468276.

本期编辑Henry,微信号healsan。
Hanson临床科研团队,由6位在美国的医生及医学科学家组成;目前在美国主要从事新药研发和临床科研。

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